MILGAMMA - латинское название лекарственного препарата МИЛЬГАММА
Владелец регистрационного удостоверения:
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG
Произведено:
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Код ATX для МИЛЬГАММА
A11DB (Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ВИТАГАММА КОМБИЛИПЕН ТАБС МИЛЬГАММА КОМПОЗИТУМ НЕЙРОБИОН НЕЙРОБИОН НЕЙРОМУЛЬТИВИТ
Перед использованием препарата МИЛЬГАММА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
17.006 (Комплекс витаминов группы В)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения прозрачный, красного цвета.
1 мл | 1 амп. | |
тиамин гидрохлорид (вит. В1) | 50 мг | 100 мг |
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 50 мг | 100 мг |
цианокобаламина (вит. В12) | 500 мкг | 1 мг |
лидокаина гидрохлорид | 10 мг | 20 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода д/и.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.2 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны картонные (1) — пачки картонные.2 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны картонные (5) — пачки картонные.2 мл — ампулы темного стекла (10) — поддоны картонные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комплекс витаминов группы В. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Тиамин (витамин В1) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме белка и, частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии (терминальную, инфильтрационную, проводниковую).
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется и поступает в кровь. Концентрация тиамина составляет 484 нг/мл через 15 мин после введения препарата в дозе 50 мг (в 1-й день введения).
После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в системный кровоток и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении.
Распределение
Тиамин неравномерно распределяется в организме. Содержание тиамина в лейкоцитах составляет 15%, в эритроцитах — 75% и в плазме — 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проходит через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.
Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. В организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Метаболизм и выведение
Основными метаболитами тиамина являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Тиамин выводится с мочой, T1/2 α-фазы — 0.15 ч, β-фазы — 1 ч и терминальной фазы — в течение 2 дней.
Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.
МИЛЬГАММА: ДОЗИРОВКА
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения препарата в дозе 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкое введение (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Препарат вводят глубоко в/м.
Передозировка
В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, они также могут быть симптомами передозировки.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты.
Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов группы В.
Леводопа снижает эффект пиридоксина.
Возможно взаимодействие препарата с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое приводит к снижению эффекта пиридоксина.
Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.
Медь ускоряет разрушение тиамина.
Тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации не рекомендуется применение препарата.
МИЛЬГАММА: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Аллергические реакции: зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: в отдельных случаях — повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 15°C. Срок годности — 2 года.
Показания
В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:
- невралгия,
- неврит;
- парез лицевого нерва;
- ретробульбарный неврит;
- ганглиониты (включая опоясывающий лишай);
- плексопатия;
- невропатия;
- полиневропатия (диабетическая,
- алкогольная);
- ночные мышечные судороги,
- особенно у лиц старших возрастных групп;
- неврологические проявления остеохондроза позвоночника;
- радикулопатия;
- люмбоишиалгия;
- мышечно-тонические синдромы.
Противопоказания
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- детский возраст (в связи с отсутствием данных);
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
р-р д/в/м введения 100 мг+100 мг+1 мг+20 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 25 шт. П N012551/02 (2003-11-06 – 2003-11-11)