MОXOGAMMA - латинское название лекарственного препарата МОКСОГАММА
Владелец регистрационного удостоверения:
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG
Произведено:
ARTEZAN PHARMA GmbH & Co. KG
Код ATX для МОКСОГАММА
C02AC05 (Moxonidine)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
МОКСОНИТЕКС ТЕНЗОТРАН ФИЗИОТЕНЗ ЦИНТ
Перед использованием препарата МОКСОГАММА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
01.021 (Селективный агонист имидазолиновых рецепторов. Антигипертензивный препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые.
| 1 таб. | |
| моксонидин | 200 мкг |
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон К25, кросповидон, магния стеарат, Opadry Y-1-7000 (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол-400, железа оксид красный).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые.
| 1 таб. | |
| моксонидин | 300 мкг |
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон К25, кросповидон, магния стеарат, Opadry Y-1-7000 (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол-400, железа оксид красный).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые.
| 1 таб. | |
| моксонидин | 400 мкг |
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон К25, кросповидон, магния стеарат, Opadry Y-1-7000 (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол-400, железа оксид красный).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат, селективный агонист имидазолиновых I-рецепторов, которые отвечают за тонический и рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентеро-латеральном отделе продолговатого мозга).
В незначительной степени связывается с центральными α2-адренорецепторами, за счет взаимодействия с которыми опосредованы сухость во рту и седативный эффект.
Уменьшает резистентность тканей к инсулину.
При однократном и продолжительном приеме моксонидина происходит снижение систолического и диастолического АД, что связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением ОПСС, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь абсорбция составляет 90%. Прием пищи на величину абсорбции не влияет. Биодоступность — 88%. Cmax в плазме определяется через 30-180 мин после приема внутрь и составляет 1-3 нг/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет — 7%. Vd — 1.4-3 л/кг. Проникает через ГЭБ. Не кумулирует при длительном применении.
Выведение
T1/2 — 2-3 ч. Выводится почками — 90% (70% — в неизмененном виде, 20% — в виде метаболитов).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Достоверных различий в фармакокинетике у пациентов молодого и пожилого возраста не обнаружено.
МОКСОГАММА: ДОЗИРОВКА
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
В большинстве случаев начальная доза препарата Моксогамма® составляет 200 мкг/сут в 1 прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить через 3 недели терапии до 400 мкг/сут в 1-2 приема.
Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 600 мкг. Максимальная разовая доза — 400 мкг.
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек рекомендации по дозированию такие же, как и для взрослых пациентов.
Для пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе, максимальная разовая доза составляет 200 мкг, максимальная суточная доза — 400 мкг.
Передозировка
Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерно выраженное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке; возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
Лечение: в качестве специфического антидота вводят идазоксан (антагонист имидазолинов). Промывание желудка (сразу после приема), введение активированного угля и слабительных средств. Проведение симптоматической терапии.
В случае снижения АД рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости.
Брадикардия может быть купирована атропином.
Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Моксогамма® можно назначать в комбинации с тиазидными диуретиками и блокаторами медленных кальциевых каналов. При совместном применении моксонидина с этими и другими антигипертензивными средствами происходит взаимное усиление действия моксонидина.
При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.
Трициклические антидепрессанты могут уменьшать эффективность антигипертензивных средств центрального действия.
Моксонидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.
Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
Моксонидин усиливает угнетающее действие на ЦНС анксиолитиков, барбитуратов и этанола.
При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.
Бета-адреноблокаторы усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия.
Беременность и лактация
С осторожностью следует применять препарат при беременности. Клинических данных о негативном влиянии препарата на течение беременности нет.
Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
МОКСОГАММА: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000 и
Наиболее часто (особенно в начале терапии): сухость во рту, головная боль, астения и сонливость. Интенсивность проявления и частота этих реакций уменьшаются при повторном приеме.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто — сонливость, головная боль, рассеянность, угнетение сознания; часто — нарушения способности к концентрации внимания; иногда — депрессия, тревога.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — вазодилатация; иногда — снижение АД, ортостатическая артериальная гипотензия, парестезии конечностей, синдром Рейно, нарушения периферического кровообращения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота, запор, диспептические расстройства; иногда — анорексия; очень редко — гепатит, застой желчи.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда — задержка или недержание мочи.
Со стороны органов чувств: иногда — сухость глаза, сопровождающаяся зудом или ощущением жжения.
Со стороны эндокринной системы: иногда — гинекомастия, импотенция, снижение либидо.
Аллергические реакции: иногда — кожные проявления, ангионевротический отек.
Прочие: часто — астения; иногда — отеки различной локализации, слабость в ногах, обморок, задержка жидкости, боль в области околоушных желез.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Показания
- артериальная гипертензия.
Противопоказания
- СССУ;
- синоатриальная блокада;
- AV-блокада II и III степени;
- выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
- хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA;
- ангионевротический отек в анамнезе;
- нестабильная стенокардия;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- хроническая почечная недостаточность (КК
- сывороточный креатинин > 160 мкмоль/л);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- период лактации (грудного вскармливания);
- одновременный прием с трициклическими антидепрессантами;
- непереносимость галактозы,
- дефицит лактазы,
- мальабсорбция глюкозы-галактозы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с болезнью Паркинсона (тяжелая форма), эпилепсией, глаукомой, депрессией, перемежающейся хромотой, болезнью Рейно, AV-блокадой I степени, хронической почечной недостаточностью (КК > 30 мл/мин, но
Особые указания
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Моксогаммы сначала отменяют бета-адреноблокаторы и только через несколько дней — Моксогамму.
Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с моксонидином.
Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.
Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами медленных кальциевых каналов.
Прекращать прием Моксогаммы следует постепенно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении моксонидина возможны сонливость и головокружение, что следует учитывать при назначении препарата пациентам, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реацкий, в т.ч. вождения автотранспорта.
Применение при нарушении функции почек
Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности (КК 160 мкмоль/л).
С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности (КК > 30 мл/мин, но
Применение при нарушении функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью применять при легкой и умеренной печеночной недостаточности (из-за недостатка опыта применения).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
таб, покр. пленочной обол., 300 мкг: 30 шт. ЛС-002568 (2031-05-07 – 2029-12-11) таб, покр. пленочной обол., 200 мкг: 30 шт. ЛС-002568 (2031-05-07 – 2029-12-11) таб, покр. пленочной обол., 400 мкг: 30 шт. ЛС-002568 (2031-05-07 – 2029-12-11)
