Лекарственный препарат МОЛИКСАН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

MOLIXAN - латинское название лекарственного препарата МОЛИКСАН

Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМА ВАМ ЗАО

L03 (Иммуноcтимуляторы)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата МОЛИКСАН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

14.008 (Иммуномодулятор с гепатопротекторным и противовирусным действием)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

	1 амп.
инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия	10 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота разведенная (до pH 6.0), вода д/и.

1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

	1 мл	1 амп.
инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия	10 мг	20 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота разведенная (до pH 6.0), вода д/и.

2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

	1 амп.
инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия	30 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота разведенная (до pH 6.0), вода д/и.

	1 мл	1 амп.
инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия	30 мл	60 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота разведенная (до pH 6.0), вода д/и.

Фармакологическое действие

Представляет собой органическую соль, включающую инозин (пуриновый компонент) и глицил-цистеинил-глутамат динатрия (пептидный компонент) в соотношении 1:1.

Моликсан® регулирует тиол-дисульфидный обмен гепатоцитов, индуцирует экспрессию ферментов первой и второй фаз детоксикации ксенобиотиков, подавляет репликацию ДНК- и РНК-вирусов, вызывающих гепатиты В и С, стимулирует продукцию интерферонов α и γ макрофагами печени, интерлейкина-2 Т-лимфоцитами.

Цитопротекторная и иммуномодулирующая активности пептидного и пуринового компонентов препарата Моликсан® приводят к ингибированию цитолиза гепатоцитов, разрешению воспалительного процесса при токсических и вирусных поражениях клеток печени.

Пептидный и пуриновый компоненты препарата Моликсан® опосредованно влияют на метаболизм, процессы пролиферации, дифференцировки и апоптоза клеток печени, способствуя восстановлению нормальной структуры печеночной ткани.

Препарат обладает иммуномодулирующим, противовирусным и гепатопротекторным действием.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата Моликсан® при в/в введении в дозе 1 мг/кг описывается двухчастевой моделью со следующими показателями по пептидному компоненту органической соли препарата Моликсан®: Cmax пептидного компонента в плазме крови — 170-180 мкг/мл; константа элиминации пептидного компонента — 0.085 мин-1; биодоступность пептидного компонента — 90%; общий клиренс пептидного компонента — 20 мл/кг/мин; среднее время удержания пептидного компонента — 6-8 мин; T1/2 пептидного компонента — 15-20 мин.

Составляющие органической соли препарата Моликсан®, пептидный и пуриновый компонент, метаболизируются в органах и тканях организма до аминокислот и производных пуриновых оснований, выводятся почками.

МОЛИКСАН: ДОЗИРОВКА

Раствор предназначен для в/в и в/м введения.

При остром вирусном гепатите В Моликсан® вводят в/в или в/м однократно в дозе 10 мг/сут, через день, на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.

При тяжелых формах острого вирусного гепатита В Моликсан® вводят в/в или в/м однократно в дозе 20 мг/сут, ежедневно, на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.

В составе комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита В Моликсан® вводят в/в или в/м однократно в дозе 30 мг/сут, 3 раза в неделю, через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.

В монотерапии хронического вирусного гепатита В, резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения по медицинским показаниям, Моликсан® вводят в/в или в/м однократно в дозе 30 мг/сут, 3 раза в неделю, через день, курс лечения 24 недели.

В составе комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита С Моликсан® вводят в/в или в/м однократно в дозе 60 мг/сут, 3 раза в неделю, через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.

В монотерапии хронического вирусного гепатита С, резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения по медицинским показаниям, Моликсан® вводят в/в или в/м однократно в дозе 60 мг/сут, 3 раза в неделю, через день, курс лечения 24 недели.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Моликсан® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Моликсан® с другими лекарственными средствами не выявлено.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

МОЛИКСАН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Аллергические реакции: в месте инъекции возможна локальная гиперемия, жжение, припухлость. У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры тела (до 37.1-37.5°С), болезненность в месте инъекции препарата (в этом случае препарат вводят вместе с 1-2 мл 0.25 % раствора прокаина).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Показания

острые и хронические вирусные гепатиты В,
С.

Противопоказания

беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Лечение препаратом должно проводиться под регулярным контролем врача.

В качестве раствора-носителя для в/в введения используют изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. В качестве растворителя для в/в введения используют 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено отрицательного влияния на способность управления транспортными средствами, механизмами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 10 шт. Р N001355/02 (2014-07-11 – 0000-00-00) р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/1 мл: амп. 1 мл 5 или 10 шт. Р N001355/02 (2014-07-11 – 0000-00-00) р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 1 мл 5 или 10 шт. Р N001355/02 (2014-07-11 – 0000-00-00) р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 10 шт. Р N001355/02 (2014-07-11 – 0000-00-00)