NISE - латинское название лекарственного препарата НАЙЗ
Владелец регистрационного удостоверения:
DR. REDDY`S LABORATORIES LTD.
Код ATX для НАЙЗ
M02AA (Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
Перед использованием препарата НАЙЗ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
05.003 (НПВС для наружного применения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения 1% прозрачный, светло-желтого или желтого цвета, свободный от посторонних частиц.
1 г | |
нимесулид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон, пропиленгликоль, макрогол, изопропанол, карбомер 940, бутилгидроксианизол, тимеросал, калия фосфат, вода, ароматизатор.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 (эндопероксид-простагландин-Н2-синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простангландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге.
Снижение концентрации простангландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
НАЙЗ: ДОЗИРОВКА
Перед применением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем, не втирая, наносят полоску геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности 3-4 раза/сут.
Количество геля и частота его применения (не более 4 раз/сут) варьирует в зависимости от величины обрабатываемого участка кожи и реакции пациента.
Максимальная доза — 5 мг/кг/сут (30 г/сут). Продолжительность применения препарата — не более 10 дней без консультации врача.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Найз не сообщалось.
При нанесении более 50 г геля на обширные участки кожи возможно развитие передозировки (системные побочные реакции).
Специфического антидота нет. Следует срочно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Возможны проявления фармакокинетического взаимодействия (вследствие конкурирования препаратов за связывание с белками) при одновременном приеме внутрь препарата Найз с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.
Беременность и лактация
Найз противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
НАЙЗ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При нанесении геля на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных реакций.
Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, боли в области желудка, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка жидкости, гематурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок.
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, преходящее изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности — 2 года.
Показания
- суставной синдром при ревматизме и обострении подагры;
- ревматоидный артрит;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- остеоартроз;
- остеохондроз с корешковым синдромом;
- радикулит;
- воспаление связок,
- сухожилий,
- бурситы;
- ишиас;
- люмбаго;
- миалгия ревматического и неревматического генеза;
- постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок,
- ушибы).
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- дерматозы,
- повреждения эпидермиса,
- инфекции кожи в области применения;
- повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности, почечной недостаточности (КК
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на другие слизистые оболочки, а также применения с воздухонепроницаемыми повязками.
После нанесения геля следует вымыть руки с мылом. Тубу следует плотно закрыть после использования геля.
Применение при нарушении функции почек
С осторожностью применять препарат при выраженной почечной недостаточности (КК
Применение при нарушении функции печени
С осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
гель д/наружн. прим. 1%: тубы 20 г 1 шт. П N012824/02 (2020-06-08 – 0000-00-00)