NATECAL D3 - латинское название лекарственного препарата НАТЕКАЛЬ Д3
Владелец регистрационного удостоверения:
ITALFARMACO S.p.A.
Код ATX для НАТЕКАЛЬ Д3
A12AX (Препараты кальция в комбинации с другими препаратами)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АЛЬФАДОЛ-СА АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА + КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ + КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ ВЕКТРУМ КАЛЬЦИЙ ИДЕОС КАЛЬКОХЕЛЬ КАЛЬЦЕМИН
Перед использованием препарата НАТЕКАЛЬ Д3 вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
16.014 (Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные круглые, плоские, белого или почти белого цвета, со скошенными краями и специфическим запахом, с маркировкой «D» с одной стороны.
| 1 таб. | |
| колекальциферол (вит. D3) | 400 МЕ |
| что соответствует сухому витамину D3* | 4 мг |
| кальция карбонат | 1.5 г |
| что соответствует содержанию кальция | 600 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол, мальтодекстрин, натрия кроскармеллоза, аспартам, натрия сахарин, лактозы моногидрат, анисовый ароматизатор, ароматизатор мятный, мелассный ароматизатор, магния стеарат.
* — альфа-токоферола ацетат, соевых бобов масло гидратированное, желатин, сахароза, крахмал кукурузный.
12 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.60 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола (витамина D3) в организме.
Колекальциферол (витамин D3) улучшает всасывание кальция из ЖКТ и его связывание в костной ткани.
Применение препарата препятствует увеличению синтеза паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Фармакокинетика
Колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, а кальций в ионизированной форме из проксимального отдела тонкой кишки посредством активного витамин-D-зависимого транспортного механизма.
НАТЕКАЛЬ Д3: ДОЗИРОВКА
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Таблетку разжевывают или рассасывают (не следует проглатывать целиком).
В качестве профилактического средства
Взрослым назначают по 1-2 таб./сут преимущественно во время приема пищи.
Терапия остеопороза и восполнение дефицита кальция и витамина D3 у пациентов пожилого возраста
Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливают в соответствии с рекомендациями врача.
Передозировка
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обморочное состояние, кома; гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальция в плазме около 2.6 ммоль). При длительном применении препарата — кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: регидратация, «петлевые» диуретики, ГКС, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Натекаль Д3 с фенитоином или барбитуратами снижается активность колекальциферола.
При одновременном применении с сердечными гликозидами отмечается усиление их действия за счет кальция, входящего в состав препарата Натекаль Д3. Поэтому при данной комбинации необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента.
При одновременном применении с антибиотиками группы тетрациклинов кальций и колекальциферол увеличивают всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал между приемом тетрациклинов и Натекаль Д3 должен составлять не менее 3 ч.
При одновременном применении препарат Натекаль Д3 снижает абсорбцию бисфосфонатов и натрия фторида.
ГКС уменьшают всасывание кальция.
При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск развития гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики увеличивают выведение кальция почками.
При одновременном применении с колестирамином и слабительными средствами на основе растительного или минерального масла снижается всасывание колекальциферола.
Кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция уменьшает всасывание кальция.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ колекальциферола (не более 1 таб./сут).
Передозировка препарата при беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Кальций и колекальциферол выделяются с грудным молоком.
НАТЕКАЛЬ Д3: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.
Прочие: гиперкальциемия, аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.
Показания
В качестве лечебно-профилактического средства для:
- профилактики и комплексной терапии остеопороза (в т.ч.
- менопаузный,
- сенильный,
- стероидный,
- идиопатический) и его осложнений (переломы костей);
- восполнения дефицита кальция и витамина D3 у пациентов пожилого возраста.
Противопоказания
- гиперкальциемия (в т.ч.
- у лиц с гиперфункцией паращитовидных желез);
- гиперкальциурия;
- мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
- саркоидоз;
- метастазы опухолей в кости;
- остеопороз,
- обусловленный длительной иммобилизацией;
- передозировка витамина D3;
- туберкулез легких в активной форме;
- фенилкетонурия;
- непереносимость некоторых видов сахаров (в т.ч.
- лактозы,
- сахарозы,
- сорбитола,
- фруктозы);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч.
- арахису,
- сое).
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, доброкачественном гранулематозе.
Особые указания
В период лечения препаратом следует постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. Дозу следует снизить или временно прекратить лечение, если повысилась концентрация кальция или креатинина в сыворотке крови, уровень кальция в моче превышает 7.8 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч).
При применении препарата следует учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Нельзя принимать одновременно с поливитаминными комплексами, содержащими кальций и витамины группы D.
Для предотвращения снижения всасывания бисфосфоната или фторида натрия рекомендуется принимать Натекаль Д3 не ранее, чем через 3 ч после их применения.
ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому на фоне терапии гормонами может потребоваться увеличение дозы препарата Натекаль Д3.
У пациентов пожилого возраста потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, витамине D3 — 1000 МЕ/сут.
Применение при нарушении функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек, гиперкальциурии, мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней).
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
таб. жевательные 400 МЕ+1.5 г: 12 или 60 шт. П №013811/01 (2014-03-08 – 0000-00-00)
