SODIUM NUCLEOSPERMATE - латинское название лекарственного препарата НАТРИЯ НУКЛЕОСПЕРМАТ
Код ATX для НАТРИЯ НУКЛЕОСПЕРМАТ
B03XA (Прочие стимуляторы гемопоэза)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ВЕРО-ЭПОЭТИН ПОЛИДАН (НАТРИЯ НУКЛЕОСПЕРМАТ) РЕКОРМОН ЭРИТРОСТИМ
Перед использованием препарата НАТРИЯ НУКЛЕОСПЕРМАТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
19.001 (Стимулятор лейкопоэза)
Фармакологическое действие
Стимулятор гемопоэза, обладает способностью стимулировать гемопоэз, оказывая влияние на процессы пролиферации, миграции и дифференцировки колониеобразующих единиц и действуя на всех уровнях кроветворения. Принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры и особенно в пролиферирующих тканях.Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов.Терапевтический эффект наступает в течение 3-10 дней (в зависимости от тяжести лейкопении). Восстанавливает гематологические показатели, сниженные в результате химиотерапии цитостатическими ЛС. Не обладает местнораздражающим, эмбриотоксическим, иммунотоксическим, мутагенным и тератогенным действием.Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях (активирует клетки-киллеры, стимулирует антителообразование). Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. Подавляет репродукцию вируса ВИЧ, эффективно снижает вирусную нагрузку ВИЧ-инфицированных пациентов.
Фармакокинетика
При п/к, в/м и ректальном введении в рекомендуемой дозе быстро поступает в кровь. Концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. TCmax при разовом п/к и в/м введении — 0.5 ч, при и ректальном введении — 5 ч.Через 24 ч начинается быстрое снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. Перераспределение препарата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением. Постепенное выведение препарата из крови происходит в интервале времени с 2 по 8 сут от момента введения. При многократном введении препарата каждые 24 ч в течение 5 сут наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых 4 доз. В др. пролиферирующих тканях суммарная концентрация возрастает и после 5 введенной дозы. Через 8 сут после 5 введения его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и достаточную для терапевтического действия препарата.Основной путь транспорта натрия нуклеоспермата при всех путях введения — эндолимфатический путь. Наибольшую тропность к препарату имеют костный мозг, лимфатические узлы, селезенка, тимус, почки. Проникает через ГЭБ.Выводится (в т.ч. в виде метаболитов) в основном с мочой и частично с калом. T1/2 при п/к и в/м введении — 63-69 ч.При в/м введении в течение первых суток выводится около 50% с мочой и 12.5% с калом, при п/к — 37 и 3%, при ректальном введении — 2.5 и 61.5% соответственно.
НАТРИЯ НУКЛЕОСПЕРМАТ: ДОЗИРОВКА
Разовая доза — 0.075 г, максимальные дозы: суточная — 10 мл, курсовая — 150 мл.Профилактика нейтропении: взрослые — 5 мл 1 раз в сутки в течение 3-5 дней. Дети — 5 мл 1 раз в сутки в течение 1-2 дней. Первое введение препарата осуществляют за 24 ч до начала курса химиотерапииЛечение нейтропении: взрослые — 5-10 мл 1 раз в сутки в течение 5-10 дней. Дети — 5 мл 1 раз в сутки в течение 1-4 дней.Максимальная разовая доза для взрослых — 150 мг (10 мл 1.5% раствора), для детей — 75 мг.Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых: ректально, после опорожнения кишечника, с помощью катетера длиной 14 см, надетого на шприц. Катетер вводят в прямую кишку на всю длину до наконечника шприца.Рекомендуемая доза — по 25 мл 1-1.5% раствора (250-375 мг) 2 раза в день (утром и вечером) 2 раза в неделю.В зависимости от показаний курс лечения составляет от 1 до 6 мес.
НАТРИЯ НУКЛЕОСПЕРМАТ:
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период лактации.
НАТРИЯ НУКЛЕОСПЕРМАТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Гиперемия, болезненность (в месте инъекции), повышение температуры тела до субфебрильных цифр.При ректальном введении побочные эффекты не выявлены.
Показания
Лейкопения (на фоне приема цитостатиков и лучевой терапии) — лечение и профилактика.Дополнительно: ВИЧ-инфекция на разных ст. заболевания (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 3 лет). Острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, ЖКТ; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения.
С осторожностью: любое миелоидное предопухолевое заболевание.
Особые указания
Эффективность применения при лейкопении ниже 2 тыс./мкл не доказана.
Применение при нарушении функции почек
Противопоказан при острых заболеваниях почек.
Применение при нарушении функции печени
Противопоказан при острых заболеваниях печени.
Регистрационные номера
р-р д/инъекц. 75 мг/5 мл: амп. 1 шт. ЛС-002093 (2013-10-06 – 2013-10-11) р-р д/ректальн. введения 15 мг/мл: фл. 25 мл или 50 мл Р №001495/02 (2010-11-06 – 2010-11-11) р-р д/инъекц. 150 мг/10 мл: амп. 1 шт. ЛС-002093 (2013-10-06 – 2013-10-11) р-р д/ректальн. введения 10 мг/мл: фл. 25 мл или 50 мл Р №001495/02 (2010-11-06 – 2010-11-11)
