Лекарственный препарат НЕГРАМ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

NEGRAM - латинское название лекарственного препарата НЕГРАМ

Владелец регистрационного удостоверения:
KRKA d.d.

J01MB02 (Nalidixic acid)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата НЕГРАМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

06.037 (Антибактериальный препарат группы хинолонов. Уроантисептик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, слегка двояковыпуклые, коричневато-розового цвета, с насечкой на одной стороне.

	1 таб.
налидиксовая кислота	500 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель (Е172), крахмал кукурузный, желатин, калия сорбат, крахмал желатинированный, магния стеарат.

8 шт. — стрипы (7) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат из группы хинолонов. Оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие в зависимости от чувствительности возбудителя и концентрации. Механизм действия заключается в подавлении синтеза бактериальной ДНК путем ингибирования процесса полимеризации.

Активен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Klebsiella spp. К препарату чувствительны штаммы микроорганизмов, устойчивые к антибиотикам и сульфаниламидам.

Не активен в отношении грамположительных и анаэробных бактерий.

НЕГРАМ: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают взрослым по 1 г 4 раза/сут в течение 7 дней. При проведении более длительного лечения доза может быть снижена до 500 мг 4 раза/сут.

Детям в возрасте 2-12 лет назначают в начальной суточной дозе 60 мг/кг массы тела; поддерживающая доза составляет 30 мг/кг/сут. Суточную дозу следует принимать в 3-4 приема.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, в более тяжелых случаях — нарушения сознания, спутанность сознания, психотические реакции, судороги, метаболический ацидоз.

Лечение: промывание желудка, восстановление водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Не следует назначать Неграм одновременно с непрямыми антикоагулянтами.

При одновременном применении Неграма с этанолом или препаратами, угнетающими ЦНС, угнетающее воздействие на ЦНС может усилиться.

Неграм несовместим с нитрофуранами.

Беременность и лактация

Противопоказано назначение препарата при беременности. В период лактации следует применять с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов у грудного ребенка.

НЕГРАМ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, желудочно-кишечные кровотечения, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, дисфория, нарушения зрения и цветовосприятия, диплопия, внутричерепная гипертензия; при длительном применении — судороги; при применении в высоких дозах — психотические реакции.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, повреждение суставных хрящей и артралгия у детей и подростков.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия.

Дерматологические реакции: при длительном применении — фотосенсибилизация.

Прочие: почечная недостаточность.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

—пиелонефрит;

—цистит;

—уретрит;

—простатит;

—инфекции ЖКТ;

—холецистит.

Профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.

Противопоказания

—нарушения функции печени;

—нарушения функции почек (КК менее 50 мл/мин);

—эпилепсия;

—тяжелая форма атеросклероза головного мозга;

—дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

—детский возраст до 2 лет;

—беременность;

—повышенная чувствительность к налидиксовой кислоте и другим хинолонам.

Особые указания

Если курс лечения продолжается более 2 недель следует проводить контроль функции печени и почек.

В случае появления тяжелых побочных эффектов со стороны ЦНС (повышение внутричерепного давления, психотические реакции, судороги) или аллергических реакций (кожная сыпь, фотосенсибилизация) прием препарата Неграм следует прекратить.

Лечение Неграмом следует прервать в случае появления артралгии у детей и подростков.

Назначение Неграма может вызвать обострение порфирии у пациентов с этим заболеванием.

В период приема препарата Неграм пациентам рекомендуется избегать длительного пребывания на солнце.

На фоне применения Неграма возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу при редукционном методе определения, а также ложновысокие показатели 17-кетостероидов в моче.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения Неграмом следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек (КК менее 50 мл/мин). Если курс лечения продолжается более 2 недель следует проводить контроль функции почек.