NEGRUSTIN - латинское название лекарственного препарата НЕГРУСТИН
Владелец регистрационного удостоверения:
SALUTAS PHARMA GmbH
Код ATX для НЕГРУСТИН
N07XX (Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ ДЕПРИМ ДОППЕЛЬГЕРЦ НЕРВОТОНИК ЗВЕРОБОЙ ЛАЙФ 600 МЕДОМЕКСИ
Перед использованием препарата НЕГРУСТИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
02.004 (Фитопрепарат с антидепрессивной активностью)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, с красным матовым корпусом и зеленой матовой крышечкой; содержимое капсул — гранулы серовато-коричневого цвета, с характерным ароматным запахом.
| 1 капс. | |
| сухой экстракт травы зверобоя (3.5-6.0: 1) | 425 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, желатин, натрия додецилсульфат, вода дистиллированная Е141, Е171, Е172.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Раствор для приема внутрь прозрачный, от коричневого до красно-коричневого цвета с ароматным запахом; в процессе хранения возможно образование небольшого осадка или помутнения.
| 1 мл | |
| жидкий экстракт травы зверобоя (0.7-1.3: 1) | 791 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, сорбитол 70%, ароматизаторы.
50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Растительный препарат с антидепрессивной активностью. Оказывает благоприятное воздействие на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.
Основным компонентом экстракта зверобоя является гиперицин. Предполагают, что гиперицин способен угнетать активность МАО типа А. Флавоноиды, входящие в состав экстракта зверобоя, связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие.
При применении препарата улучшается настроение, повышается психическая и физическая работоспособность, нормализуется сон.
Фармакокинетика
Действие препарата Негрустин является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров и биоисследований.
НЕГРУСТИН: ДОЗИРОВКА
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 1-2 раза/сут или по 1 мл раствора 3 раза/сут.
Курс лечения составляет 6-8 недель. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения.
Капсулы следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Раствор можно принимать неразбавленным либо с небольшим количеством жидкости во время еды.
Передозировка
До настоящего времени не имеется данных о случаях передозировки препарата Негрустин.
Симптомы: возможно усиление описанных побочных действий.
Лечение: в случае приема препарата в высоких дозах необходимо избегать пребывания на солнце в течение 1-2 недель.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Негрустина с циклоспорином, индинавиром, ингибиторами протеазы, непрямыми антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин), дигоксином, теофиллином, амитриптилином, нортриптилином возможно ослабление действия Негрустина.
При одновременном применении Негрустина с другими антидепрессантами (флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом) возможно усиление побочных эффектов (тошнота, рвота, страх, психомоторное возбуждение).
Одновременный прием фотосенсибилизирующих средств может привести к усилению фотосенсибилизации.
Одновременный прием пероральных контрацептивов может привести к кровотечениям.
Беременность и лактация
Несмотря на отсутствие данных о вредном воздействии препарата, прием Негрустина при беременности и в период лактации возможен только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или новорожденного.
НЕГРУСТИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Прочие: аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности капсул — 3 года. Срок годности раствора — 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Показания
- депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести;
- состояния тревоги и беспокойства;
- психовегетативные нарушения.
Противопоказания
- эндогенные депрессии;
- фотосенсибилизация на прием препаратов зверобоя в анамнезе;
- повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания
В период приема препарата, особенно светлокожим пациентам, следует избегать длительного пребывания на солнечном свете и посещения соляриев.
Следует избегать одновременного применения других средств, вызывающих фотосенсибилизацию.
В связи с наличием сорбитола в составе раствора для приема внутрь следует учитывать, что при каждом приеме препарата в организм поступает около 121 мг сорбитола.
При назначении раствора для приема внутрь пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл соответствует 0.01 ХЕ.
Следует проявлять осторожность при назначении раствора для приема внутрь пациентам с непереносимостью фруктозы.
Не рекомендуется применять Негрустин одновременно с ингибиторами МАО.
Использование в педиатрии
Не следует назначать препарат детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточного количества данных.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат может оказать воздействие на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с транквилизаторами или алкоголем.
Регистрационные номера
р-р д/приема внутрь 791 мг/1 мл: фл. 50 мл или 100 мл П №014366/01 (2018-11-05 – 2018-11-10) капс. 425 мг: 30, 60 или 100 шт. П N014366/02 (2018-11-05 – 2018-11-10)
