Лекарственный препарат НЕЙРОМИДИН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

NEYROMIDIN - латинское название лекарственного препарата НЕЙРОМИДИН

Владелец регистрационного удостоверения:
OLAINFARM AS

N07AA (Антихолинэстеразные препараты)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата НЕЙРОМИДИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.037 (Ингибитор холинэстеразы)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

	1 таб.
ипидакрина гидрохлорид (в форме моногидрата)	20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 65 мг, крахмал картофельный — 14 мг, кальция стеарат — 1 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

	1 мл
ипидакрина гидрохлорид (в форме моногидрата)	5 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота — до рН 3.0, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.1 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

	1 мл
ипидакрина гидрохлорид (в форме моногидрата)	15 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота — до рН 3.0, вода д/и — до 1 мл.

Фармакологическое действие

Ингибитор холинэстеразы. Оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие препарата Нейромидин® основано на сочетании двух механизмов действия: блокады калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимого ингибирования холинэстеразы в синапсах.

Нейромидин® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин® обладает следующими фармакологическими эффектами: улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу; усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; улучшает память, тормозит прогредиентное течение деменции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч.

После парентерального введения препарат быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 25-30 мин после введения.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 40-55%. Ипидакрин быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин.

Метаболизм

Ипидакрин метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится почками, а также экстраренально (через ЖКТ). Экскреция почками происходит, главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации.

НЕЙРОМИДИН: ДОЗИРОВКА

Дозы и длительность лечения Нейромидином определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения, миастенический синдром различной этиологии — назначают внутрь по 10-20 мг (0.5-1 таб.) 1-3 раза/сут. Парентерально препарат применяют в/м или п/к по 5-15 мг 1-2 раза/сут. Курс лечения составляет от 1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес.

Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) 1.5% раствора Нейромидина для инъекций, затем лечение продолжают, назначая препарат внутрь в форме таблеток — дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таб.) 5 раз/сут.

Заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями — внутрь по 10-20 мг (0.5-1 таб.) 2-3 раза/сут. Курс лечения — от 2 до 6 мес. При необходимости курс лечения повторяют.

Лечение и профилактика атонии кишечника: внутрь препарат назначают по 20 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут в течение 1-2 недель. Если очередная доза не была принята вовремя, дополнительно ее принимать не следует.

При парентеральном введении начальная доза препарата составляет 10-15 мг/сут в течение 1-2 недель. Доза препарата может быть повышена до 30 мг/сут.

Максимальная суточная доза — 200 мг.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость.

Лечение: промывание желудка, применение м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин и другие), симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.

Действие препарата и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У пациентов с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза при одновременном применении Нейромидина с другими холинергическими средствами.

Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином.

Препарат можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Этанол усиливает побочные эффекты препарата.

Нейромидин® ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического действия.

НЕЙРОМИДИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Реакции, обусловленные стимуляцией м-холинорецепторов:

При применении препарата в высоких дозах:

Прочие:

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Препарат в форме раствора для в/м и п/к введения (список А) следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Показания

заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия,
полирадикулопатия,
миастения,
миастенический синдром различной этиологии;
заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС,
сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями;
лечение и профилактика атонии кишечника.

Противопоказания

эпилепсия;
вестибулярные расстройства;
экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;
стенокардия;
выраженная брадикардия;
бронхиальная астма;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
беременность (препарат повышает тонус матки);
период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей; таблетки — при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы, т.к. в их состав входит лактоза.

Особые указания

В период лечения пациент должен исключить употребление алкоголя. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения пациент должен воздержаться от вождения автотранспорта, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

р-р д/в/м и п/к введения 5 мг/1 мл: амп. 10 шт. П N014238/02 (2026-11-07 – 0000-00-00) р-р д/в/м и п/к введения 15 мг/1 мл: амп. 10 шт. П N014238/02 (2026-11-07 – 0000-00-00) таб. 20 мг: 50 шт. П N014238/01 (2016-03-11 – 0000-00-00)