Лекарственный препарат НИАСПАМ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

NIASPAM - латинское название лекарственного препарата НИАСПАМ

Владелец регистрационного удостоверения:
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

A03AA04 (Mebeverine)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата НИАСПАМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.028 (Миотропный спазмолитик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, с прозрачным корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

	1 капс.
мебеверина гидрохлорид	200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, масло растительное гидрогенизированное (тип I), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, краситель бриллиантовый голубой, титана диоксид.

10 шт. — стрипы алюминиевые (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстой кишки), устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме.

Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта.

Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах — печенью в составе желчи.

НИАСПАМ: ДОЗИРОВКА

Препарат принимают внутрь за 20 мин до еды.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения составляет 2-4 недели. При необходимости курс лечения повторяют.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.

Передозировка

Симптомы: теоретически в некоторых случаях возможно повышение возбудимости ЦНС.

Лечение: рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.

Беременность и лактация

Применение препарата Ниаспам при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении в терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко, поэтому применять данный препарат во время лактации можно.

В экспериментальных исследованиях на животных тератогенный эффект не обнаружен.

НИАСПАМ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны ЦНС: головокружение.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица, экзантема.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Показания

У взрослых

спазм органов ЖКТ (в т.ч.
обусловленный органическим заболеванием);
кишечная колика (в составе комплексной терапии);
желчная колика (в составе комплексной терапии);
синдром раздраженной толстой кишки.

У детей в возрасте старше 12 лет

функциональные расстройства ЖКТ,
сопровождающиеся болью в животе.

Противопоказания

детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации.

Особые указания

В период лечения препаратом Ниаспам пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.