Лекарственный препарат НООПЕПТ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

NOOPEPT - латинское название лекарственного препарата НООПЕПТ

Владелец регистрационного удостоверения:
ЛЕККО ЗАО

N06BX (Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ВИНПОТРОПИЛ ГЛИЦИН КАЛЬЦИЯ ГОПАНТЕНАТ КОГИТУМ КОМБИТРОПИЛ КОРТЕКСИН Все

Перед использованием препарата НООПЕПТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.047 (Ноотропный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

	1 таб.
этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина (ноопепт®)	10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон.

25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Обладает ноотропным и нейропротекторным действием. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процесса: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических рецепторных систем, лишением парадоксальной фазы сна.

Нейропротекторное действие препарата проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное или токсическое действие) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата, свободно-радикального кислорода.

Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, блокирует потенциал-зависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое действие избыточного кальция. Улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантными, фибринолитическими, антикоагулянтными свойствами.

Ноотропное действие препарата связано с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.

Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур.

Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий — травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).

Терапевтическое действие препарата у больных с органическими заболеваниями ЦНС проявляется с 5-7 дней лечения. Вначале реализуются анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.

Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.

При отмене препарата не наблюдается синдрома отмены.

Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы, не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств. Не вызывает лекарственной зависимости.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбируется из ЖКТ. В неизмененном виде всасывается в системный кровоток. Cmax достигается в среднем через 15 мин. Биодоступность — 99.7%.

Распределение

Проникает через ГЭБ. Определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови.

Метаболизм и выведение

Препарат частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина.

T1/2 — 0.38 ч. Не кумулирует в организме.

НООПЕПТ: ДОЗИРОВКА

Ноопепт® применяют внутрь, после приема пищи.

Препарат назначают в начальной дозе 20 мг — по 10 мг в 2 приема (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг — по 10 мг в 3 приема в течение дня.

Не следует принимать препарат позднее 18 ч.

Длительность курсового лечения составляет 1.5-3 мес. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 мес.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено взаимодействие Ноопепта с алкоголем, снотворными, гипотензивными препаратами и препаратами психостимулирующего действия.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Не установлено тератогенного действия препарата.

НООПЕПТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Возможно: аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем АД.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Показания

Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства (в т.ч. у пациентов пожилого возраста) при:

последствиях черепно-мозговой травмы;
посткоммоционном синдроме;
недостаточности мозгового кровообращения (энцефалопатиях различного генеза);
астенических расстройствах;
других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.

Противопоказания

беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
дефицит лактазы,
непереносимость лактозы,
синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
выраженные нарушения функции печени;
выраженные нарушения функции почек.

Особые указания

Пациент должен быть информирован о том, что при необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сут), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ноопепт® не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.