Лекарственный препарат НОРМАЗЕ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

NORMASE - латинское название лекарственного препарата НОРМАЗЕ

Владелец регистрационного удостоверения:
L.Molteni & C.Dei Fratelli Alitti Societa Di Esercizio S.p.A.

A06AD11 (Lactulose)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата НОРМАЗЕ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.050 (Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Гипоаммониемическое средство)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп прозрачный, бесцветный или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, с характерным сладким запахом.

	100 г
лактулоза	66.7 г

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, ароматизатор (№7 бис).

200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.

Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстой кишки (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстой кишки и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстой кишки. Под действием препарата аммиак переходит из крови в кишечник, при этом уменьшается образование азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие может наступать быстро или быть отсроченным — через 24-48 ч.

Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстой кишке. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая.

Выводится через кишечник в неизмененном виде, почками выводится 3%.

НОРМАЗЕ: ДОЗИРОВКА

Препарат следует принимать внутрь после еды.

При запорах взрослым в первые 3 дня назначают 15-40 мл/сут, затем 10-25 мл/сут. Детям старше 6 лет – в первые 3 дня назначают 15 мл/сут, затем – 10 мл/сут, в возрасте 1-6 лет – 5-10 мл/сут, в возрасте до 1 года – 5 мл/сут. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 мес.

При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии начальная доза составляет по 30-60 мл 3 раза/сут. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза/сут. Лечение может продолжаться до 3 мес и более.

В послеоперационном периоде взрослым назначают по 10-30 мл 3 раза/сут, детям старше 1 года – по 5-10 мл 2-3 раза/сут, в возрасте до 1 года – по 5 мл 2-3 раза/сут. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Нормазе не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антибиотики и антациды снижают эффективность лактулозы.

Лактулоза изменяет pH-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.

Беременность и лактация

Лактулоза безопасна при применении при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

НОРМАЗЕ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, диарея.

При применении препарата в высоких дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии вследствие диареи возможно развитие нарушений водно-электролитного обмена.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года.

Показания

хронический запор;
регулирование стула при геморрое,
необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия,
в послеоперационном периоде;
печеночная прекома и кома;
печеночная энцефалопатия;
гипераммониемия;
дисбактериоз;
сальмонеллез (за исключением генерализованных форм).