NOVO-PASSIT - латинское название лекарственного препарата НОВО-ПАССИТ
Владелец регистрационного удостоверения:
IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Код ATX для НОВО-ПАССИТ
N05CM (Прочие снотворные и седативные препараты)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
БОЯРЫШНИКА ПЛОДОВ НАСТОЙКА + ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ НАСТОЙКА + ДИФЕНГИДРАМИН + МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ НАСТОЙКА + ПУСТЫРНИКА ТРАВЫ НАСТОЙКА БОЯРЫШНИКА ПЛОДОВ НАСТОЙКА + ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ НАСТОЙКА + НАТРИЯ БРОМИД + РАЦЕМЕНТОЛ БОЯРЫШНИКА ПЛОДЫ + ДОННИКА ТРАВА + КОРИАНДРА ПЛОДЫ + МЕЛИССЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТРАВА + ОВСА ПОСЕВНОГО ЗЕРНО + ПУСТЫРНИКА ТРАВА + ХМЕЛЯ СОПЛОДИЯ БРОМКАМФОРА БРОМКАМФОРА ВАЛЕМИДИН
Перед использованием препарата НОВО-ПАССИТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
02.027 (Седативный препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской.
| 1 таб. | |
| Ново-Пассит экстракт сухой (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) | 157.5 мг |
| гвайфенезин | 200 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: опадрай «AMB 80W31115» зеленый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая, краситель хинолиновый желтый, железа оксид желтый, краситель индигокармин).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.30 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.60 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.100 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Раствор для приема внутрь в виде сиропообразной, прозрачной или слегка мутной жидкости от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; в процессе хранения допускается выпадение небольшого осадка, растворяющегося при встряхивании.
| 5 мл | |
| Ново-Пассит экстракт жидкий (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) | 387.5 мг |
| гвайфенезин | 200 мг |
Вспомогательные вещества: натрия цикламат, камедь ксантановая, сахарный сироп инвертный, натрия бензоат, натрия сахарина моногидрат, этанол 96%, апельсиновый ароматизатор, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, пропиленгликоль, вода очищенная.
5 мл — пакетики трехслойные (12) — пачки картонные.5 мл — пакетики трехслойные (30) — пачки картонные.10 мл — пакетики трехслойные (8) — пачки картонные.10 мл — пакетики трехслойные (20) — пачки картонные.100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.450 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный фитопрепарат с седативным действием, фармакологическая активность обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного сырья с преимущественно седативным действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим эффектом. Седативное действие препарата дополнено анксиолитическим эффектом гвайфенезина.
Фармакокинетика
Действие препарата Ново-Пассит® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
НОВО-ПАССИТ: ДОЗИРОВКА
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. или по 5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут до приема пищи. При необходимости по назначению врача возможно увеличение дозы до 2 таб. или до 10 мл раствора 3 раза/сут. В случае появления сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таб. или до 2.5 мл раствора на прием, вечером принимать 1 таб. или 5 мл раствора. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.
В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Препарат в форме раствора принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании препарата во флаконе дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка.
Передозировка
Симптомы: вначале — сонливость, чувство подавленности, позднее — тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата Ново-Пассит® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.
Препарат усиливает действие этанола и других веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.
Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация) могут повышать риск появления побочных эффектов препарата, в первую очередь — мышечной слабости.
Экстракт травы зверобоя продырявленного, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессанты), препаратов для лечения СПИД, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема препарата Ново-Пассит® на фоне указанных препаратов пациент должен проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация
При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
НОВО-ПАССИТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: редко — возможны тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор.
Со стороны ЦНС: редко — снижение концентрации внимания, головокружение, сонливость.
Прочие: редко — аллергические реакции, экзантема, усталость, легкая мышечная слабость. Симптомы быстро проходят после отмены препарата.
Пациент должен быть предупрежден, что при появлении указанных или иных побочных реакций необходимо обратиться к врачу.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности таблеток и раствора для приема внутрь в пакетиках — 2 года. Срок годности раствора для приема внутрь во флаконах — 4 года.
Показания
- неврастения и невротические реакции,
- сопровождающиеся раздражительностью,
- тревогой,
- страхом,
- усталостью,
- рассеянностью;
- «синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения);
- бессонница (легкие формы);
- головные боли,
- обусловленные нервным напряжением;
- мигрень;
- функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром,
- синдром раздраженного кишечника);
- в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;
- зудящие дерматозы (атопическая и себорейная экзема,
- крапивница),
- обусловленные психологической нагрузкой.
Противопоказания
- миастения;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с острыми заболеваниями ЖКТ, при заболеваниях печени, хроническом алкоголизме, заболеваниях и травмах головного мозга, при эпилепсии.
Особые указания
В период лечения препаратом Ново-Пассит® не следует употреблять алкоголь.
С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ.
Пациент должен быть предупрежден, что в случае, если в течение 7 дней терапии симптомы заболевания не исчезнут или произойдет их усиление, рекомендуется обратиться к врачу.
Во время приема препарата Ново-Пассит® следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия), особенно пациентам со светлой кожей.
Препарат в форме раствора не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и врожденной непереносимостью фруктозы.
Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что в 100 г раствора для приема внутрь содержится 12.5-14.2 г глюкозы и 13.6-15.3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1.42 г глюкозы и 1.53 г фруктозы.
Раствор для приема внутрь содержит 12.19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0.481 г этанола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Применение при нарушении функции печени
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
р-р д/приема внутрь: пак. 5 мл или 10 мл, фл. 100 мл, 200 мл или 450 мл П N014519/01 (2017-03-08 – 0000-00-00) таб., покр. пленочной оболочкой: 10, 30, 60 или 100 шт. П N014519/02 (2017-03-08 – 0000-00-00)
