Лекарственный препарат ОКСАЦИЛЛИН, подробная инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

OXACILLIN - латинское название лекарственного препарата ОКСАЦИЛЛИН

Владелец регистрационного удостоверения:
СИНТЕЗ ОАО

J01CF04 (Oxacillin)

Перед использованием препарата ОКСАЦИЛЛИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

06.004 (Антибиотик группы пенициллинов, резистентный к пенициллиназе)

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или почти белого цвета, гигроскопичный.

	1 фл.
оксациллин (в форме натриевой соли)	1 г

Флаконы (1) — пачки картонные.Флаконы (5) — пачки картонные.Флаконы (10) — пачки картонные.Флаконы (50) — коробки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или почти белого цвета, гигроскопичный.

	1 фл.
оксациллин (в форме натриевой соли)	250 мг

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или почти белого цвета, гигроскопичный.

	1 фл.
оксациллин (в форме натриевой соли)	500 мг

Порошок для приготовления раствора для в/м введения белого или почти белого цвета, гигроскопичный.

	1 фл.
оксациллин (в форме натриевой соли)	250 мг

Флаконы (1) — пачки картонные.Флаконы (5) — пачки картонные.Флаконы (10) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/м введения белого или почти белого цвета, гигроскопичный.

	1 фл.
оксациллин (в форме натриевой соли)	500 мг

Флаконы (1) — пачки картонные.Флаконы (5) — пачки картонные.Флаконы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бактерицидный антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, устойчив к действию пенициллиназы. Блокирует синтез клеточной стенки бактерий за счет нарушения поздних этапов синтеза пептидогликана (препятствует образованию пептидных связей за счет ингибирования транспептидазы), вызывает лизис делящихся бактериальных клеток.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, анаэробных спорообразующих палочек, грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp.

Неактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, риккетсий, вирусов, простейших, грибов. Устойчивость развивается медленно.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая и полная. Устойчив в слабокислой среде. Связь с белками плазмы — около 90%. Т1/2 — 30 мин. Время достижения Сmах после в/м введения — 1-2 ч, концентрация быстро уменьшается к 4 ч. При парентеральном введении в крови достигаются более высокие концентрации, чем при приеме внутрь. В плевральной жидкости обнаруживается в концентрации, достигающей 10%, синовиальной и асцитической жидкости — 50%, желчи — 5-8% по отношению к его концентрации в сыворотке крови. Не проникает через неповрежденный ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек проникновение усиливается. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Более 40% после в/м введения быстро выводится почками, с желчью — 10%.

ОКСАЦИЛЛИН: ДОЗИРОВКА

Взрослым и детям старше 6 лет — 2-4 г/сут.

Детям в возрасте до 3 мес – 60-80 мг/кг/сут, от 3 мес до 2 лет — 1 г/сут, от 2 до 6 лет — 2 г/сут.

Новорожденным и недоношенным детям — 20-40 мг/кг/сут.

Кратность введения — 4 раза/сут (каждые 4-6 ч). Продолжительность лечения обычно составляет 7-10 дней. При тяжелых формах заболевания (сепсис, септический эндокардит) лечение может продолжаться 2-3 недели и более.

При приготовлении растворов для в/м инъекций во флакон с 250 мг добавляют 1.5 мл, с 500 мг — 3 мл воды для инъекций.

При приготовлении растворов, предназначенных для в/в струйного введения, 250 мг или 500 мг растворяют в 5 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида и вводят медленно, в течение 5-10 мин.

Для в/в капельного введения оксациллина натриевую соль растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе декстрозы до концентрации 0.5-2 мг/мл и вводят в течение 1-2 ч со скоростью 60-100 капель/мин.

Лекарственное взаимодействие

Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию).

Может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.

Сочетание ампициллина или бензилпенициллина с оксациллином является рациональным, поскольку последний, угнетая активность пенициллиназы, уменьшает тем самым разрушение ампициллина и бензилпенициллина. Спектр действия при таком сочетании становится более широким.

Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.

Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности).

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.

Антациды и слабительные препараты уменьшают абсорбцию препарата из ЖКТ.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации назначают только по жизненным показаниям. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Оксациллин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ОКСАЦИЛЛИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, реже -ангионевротический отек, бронхоспазм, в редких случаях анафилактический шок, эозинофилия.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, диарея); псевдомембранозный энтероколит, кандидоз полости рта; гепатотоксическое действие — чаще развивается при назначении в дозе выше 6 г/сут (гипертермия, тошнота, рвота, желтушность склер или кожи, повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны мочеполовой системы: гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, вагинальный кандидоз.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Показания

Инфекционные заболевания, вызванные грамположительными микроорганизмами, продуцирующими и не продуцирующими пенициллиназу:

сепсис;
абсцесс;
флегмоны;
холецистит;
пиелит;
цистит;
остеомиелит;
послеоперационные,
раневые инфекции,
инфицированные ожоги;
бактериальный эндокардит;
менингит;
синусит.

Противопоказания

повышенная чувствительность,
в т.ч.
к другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью: аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, хроническая почечная недостаточность (ХПН), энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).

Особые указания

Нецелесообразно применять при инфекциях, вызванных чувствительными к бензилпенициллину микроорганизмами.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт. Р №000067/03 (2018-09-08 – 0000-00-00) порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 500 мг: фл. 1, 5 или 10 шт. Р №000067/01 (2009-11-07 – 0000-00-00) порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт. Р №000067/03 (2018-09-08 – 0000-00-00) порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10 или 50 шт. ЛСР-007068/08 (2004-09-08 – 0000-00-00) порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 250 мг: фл. 1, 5 или 10 шт. Р №000067/01 (2009-11-07 – 0000-00-00)