Лекарственный препарат ОКСАМП-НАТРИЙ, подробная инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

OXAMP-SODIUM - латинское название лекарственного препарата ОКСАМП-НАТРИЙ

Владелец регистрационного удостоверения:
зарегистрировано и произведено СИНТЕЗ ОАО (Россия)

Произведено:
СИНТЕЗ ОАО (Россия)

J01CR50 (Комбинации пенициллинов)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ОКСАМП-НАТРИЙ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

06.005 (Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, резистентный к пенициллиназе)

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/м введения белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.

	1 фл.
ампициллин (в форме натриевой соли)	667 мг
оксациллин (в форме натриевой соли)	333 мг

Флаконы (1) — пачки картонные.Флаконы (5) — пачки картонные.Флаконы (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.Флаконы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.Флаконы (10) — пачки картонные.Флаконы (50) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.

Ампициллин — полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, не образующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин — пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium spp.), грамотрицательных кокков; Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.

К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa, и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Фармакокинетика

Время достижения Cmax обоих антибиотиков в крови — 0.5-1 ч после в/м введения. Период полувыведения — 1-2 ч. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При в/в введении в крови быстро (через 5-10 минут) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при в/м введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

ОКСАМП-НАТРИЙ: ДОЗИРОВКА

В/м и в/в (струйно или капельно).

Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 1 г препарата равен сумме 667.0 мг ампициллина + 333.0 мг оксациллина).

Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет — 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года — 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет — 100 мг/кг/сут; 7-14 лет — 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 введения, с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1.5-2 раза.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 недель, а при хронических процессах — в течение нескольких месяцев).

Для в/м введения содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций.

Для в/в струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида.

Для в/в капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы (глюкозы). В/в препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на в/м введение.

Растворы используют сразу после приготовления.

Передозировка

Симптомы:

проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью): головная боль,
тремор,
судороги;
тошнота,
рвота,
диарея,
нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Ампициллин

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина Kи протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счёт снижения канальцевой секреции).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Оксациллин

Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.

Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.

Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности).

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ОКСАМП-НАТРИЙ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Аллергические реакции: зуд и шелушение кожи, крапивница, гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, редко — лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях анафилактический шок, неаллергическая ампициллиновая сыпь, может исчезнуть без отмены препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, редко — псевдомембранозный колит.

Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия.

Местные реакции: боль в месте введения, флебит и перифлебит (при в/в введении); при в/м — в месте введения инфильтрат.

Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), вагинальный кандидоз.

Условия и сроки хранения

Список Б.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности — 2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Показания

инфекционно-воспалительные заболевания,
вызванные чувствительными возбудителями: синусит,
тонзиллит,
средний отит; бронхит,
пневмония; холангит,
холецистит; пиелонефрит,
пиелит,
цистит,
уретрит,
гонорея,
цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа,
импетиго;
вторично инфицированные дерматозы и другие;
профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч.
на фоне иммунодефицита);
профилактика инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного,
требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии);
сепсис,
эндокардит,
менингит,
послеродовая инфекция.

Противопоказания

гиперчувствительность;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз.

С осторожностью: детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам. Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.