Лекарственный препарат ОКСИКОРТ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

OXYCORT - латинское название лекарственного препарата ОКСИКОРТ

Владелец регистрационного удостоверения:
PHARMACEUTICAL WORKS JELFA S.A.

D07CA01 (Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ГИДРОКОРТИЗОН + ХЛОРАМФЕНИКОЛ ГИДРОКОРТИЗОН+ОКСИТЕТРАЦИКЛИН ГИОКСИЗОН КОРТОМИЦЕТИН ПИМАФУКОРТ ФУЦИДИН Г

Перед использованием препарата ОКСИКОРТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

29.026 (Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения жирная, желтоватого цвета.

	1 г
окситетрациклина гидрохлорид	30 мг
гидрокортизона ацетат	10 мг

Вспомогательные вещества: вазелин белый.

10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения.

Окситетрациклин — антибиотик группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие путем торможения трансляции в процессе синтеза белка в микробных клетках.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.; а также в отношении: Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Actinomyces spp., Mycobacterium spp., Spirochaetaceae.

Гидрокортизон — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в т.ч. лизосомальные мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает количество и стабилизирует мембраны тучных клеток. Тормозит фазу альтерации и уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез ее метаболитов (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения. Снижает выраженность раннего иммунологического ответа. Препятствует проникновению иммунологических комплексов через клеточные мембраны и уменьшает концентрацию компонентов комплемента и иммуноглобулинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих антиэкссудативной активностью. Повышает глюконеогенез, снижает утилизацию глюкозы тканями и активирует катаболические процессы. При наружном применении в терапевтических дозах практически не оказывает системного действия.

В результате суммарного действия гидрокортизона и окситетрациклина препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной инфекцией.

Фармакокинетика

После нанесения мази на кожу активные компоненты препарата накапливаются в эпидермисе (в основном в зернистом слое).

Окситетрациклин при наружном применении практически не всасывается и не оказывает системного действия, а незначительное количество, попавшее в системный кровоток в результате абсорбции, подвергается биотрансформации в печени и выводится почками.

Гидрокортизон проникает в эпидермис, может в незначительной степени абсорбироваться в системный кровоток и оказывать системное действие. Абсорбция гидрокортизона повышается при частом применении, при использовании на обширных участках кожи, при нанесении на кожу лица, в области кожных складок, при применении под окклюзионными повязками. Абсорбция гидрокортизона более выражена у детей, чем у взрослых (поэтому у детей препарат следует применять на ограниченном участке кожи и коротким курсом).

Кумуляция гидрокортизона в коже увеличивается при частом применении. Биотрансформируется гидрокортизон в эпидермисе, абсорбировавшаяся в системный кровоток часть метаболизируется в печени, на 90% связывается с белками плазмы, выводится с мочой и желчью преимущественно в виде метаболитов и в небольшом количестве в неизмененном виде.

ОКСИКОРТ: ДОЗИРОВКА

Назначают наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. Возможно применение марлевой окклюзионной повязки.

Курс лечения составляет 1-2 недели.

У детей (особенно в возрасте до 2 лет) препарат следует наносить на ограниченные участки кожи и применять коротким курсом (в течение 5-7 дней).

Передозировка

Случаи передозировки наблюдаются крайне редко.

Симптомы: при длительном применении и/или нанесении на обширные участки кожи возможны симптомы системного действия ГКС.

Лечение: отмена препарата, после которой явления передозировки проходят самостоятельно.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения не следует проводить вакцинацию против оспы. Не следует проводить и другие виды иммунизации в связи с иммунодепрессивным действием ГКС.

При неправильном и длительном применении препарата на обширных поверхностях кожи, особенно с использованием окклюзионных повязок и возможной системной абсорбцией препарата, гидрокортизон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, антигипертензивных препаратов, антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов в крови, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.

При одновременном применении с Оксикортом андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды повышают риск развития гирсутизма, угревой сыпи; антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн повышают риск развития катаракты; холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты — риск развития глаукомы; диуретики — риск развития гипокалиемии; сердечные гликозиды — риск развития дигиталисной интоксикации.

Фармацевтическое взаимодействие

При одновременном нанесении на кожу Оксикорта и препаратов свинца и серебра происходит взаимная инактивация окситетрациклина и свинца или серебра, поэтому данные препараты не следует применять одновременно.

Беременность и лактация

Не рекомендуется назначать Оксикорт при беременности и в период лактации, особенно длительно и на обширных участках кожи.

ОКСИКОРТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Дерматологические реакции: возможно развитие вторичной инфекции грибами или устойчивыми к тетрациклину микроорганизмами; очень редко — зуд, сыпь, раздражение кожи; при длительном применении на лице возможно появление стероидных угрей, телеангиэктазий, стрий, атрофии кожи.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Показания

Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительной к окситетрациклину флорой (стрептококковые, стафилококковые и смешанные), осложненные развитием местных аллергических реакций:

импетиго;
пиодермия (стрептококковая,
стафилококовая);
буллезный и эксфолиативный дерматит новорожденных;
инфицированная опрелость;
фолликулит;
фурункул,
фурункулез;
карбункул;
рожа.

Аллергодерматозы, осложненные присоединением бактериальной инфекции (стрепто-, стафилодермией):

дерматит (в т.ч аллергический,
контактный,
профессиональный,
солнечный);
зудящие дерматозы,
пруриго (почесуха);
экзема,
в т.ч.
у детей;
атопический дерматит (распространенный нейродермит);
себорея;
крапивница;
эритродермия;
псориаз;
многоформная эритема.

Ожоги I — II степени, отморожения.

Укусы насекомых.

Варикозные язвы голени.

Противопоказания

вирусные заболевания кожи;
туберкулез;
сифилис;
дерматомикозы;
новообразования и предраковые заболевания кожи;
розацеа и периоральный дерматит;
кожные реакции после вакцинации;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Не следует превышать рекомендуемый курс лечения и наносить препарат на обширные участки кожи. Следует избегать попадания мази в глаза. При необходимости применения препарата на коже лица и в кожных складках курс лечения должен быть коротким.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.