Лекарственный препарат ОМЕЗ, подробная инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

OMEZ - латинское название лекарственного препарата ОМЕЗ

Владелец регистрационного удостоверения:
Dr. REDDY`s LABORATORIES Ltd.

A02BC01 (Omeprazole)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ГАСТРОЗОЛ ЛОСЕК ЛОСЕК МАПС ОМЕЗ ОМЕЗ ИНСТА ОМЕПРАЗОЛ САНДОЗ Все

Перед использованием препарата ОМЕЗ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.006 (Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, прозрачные, размер №2, с бесцветным корпусом и розовой крышечкой, с надписью «OMEZ» на обеих частях капсулы; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

	1 капс.
омепразол	20 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, лактоза, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат, сахароза, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты, натрия гидроксид, макрогол 6000, тальк очищенный, титана диоксид, желатин.

10 шт. — стрипы (3) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат. Омепразол ингибирует фермент H+-K+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает внутрижелудочный рН — 3 ед. в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Фармакокинетика

Всасывание

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, при этом Cmax в плазме крови достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени.

Выведение

T1/2 составляет 0.5-1 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК.

У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается, биодоступность повышается. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, T1/2 — 3 ч.

ОМЕЗ: ДОЗИРОВКА

Принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды; содержимое капсулы нельзя разжевывать.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: 20 мг (1 капс.)/сут в течение 2-4 недель, в резистентных случаях — до 40 мг (2 капс.)/сут.

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: 20-40 мг (1-2 капс.)/сут в течение 4-8 нед.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС: 20 мг (1 капс.)/сут в течение 4-8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori: по 20 мг (1 капс.) 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг (1 капс.)/сут.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита: 20 мг (1 капс.)/сут в течение длительного времени (до 6 месяцев).

Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: проведение симптоматической терапии, гемодиализ недостаточно эффективен. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентраций в плазме крови.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения рН (например, солей железа).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

ОМЕЗ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.

Дерматологические реакции: зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Побочные реакции возникают редко и носят обратимый характер.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 25°С. Срок годности — 3 года.

Показания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
рефлюкс-эзофагит;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки,
связанные с приемом НПВС,
стрессовые язвы;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки,
ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

детский возраст;
беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т. к. лечение, маскируя симптомы, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.