Лекарственный препарат ОРГАМЕТРИЛ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

ORGAMETRIL - латинское название лекарственного препарата ОРГАМЕТРИЛ

Владелец регистрационного удостоверения:
ORGANON N.V.

G03AC02 (Lynestrenol)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ОРГАМЕТРИЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

15.051 (Гестаген)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями, с кодом «ТТ» выше и «4» ниже линии разлома на одной стороне, и надписью «ORGANON» на обратной стороне.

	1 таб.
линэстренол	5 мг

Вспомогательные вещества: D,L-α-токоферол, крахмал картофельный, глицерол, магния стеарат, тальк, лактоза.

30 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Активное действующее вещество в составе таблеток Оргаметрил — линестренол, гормональный препарат из группы прогестагенов. Действие препарата подобно эффекту естественного гормона прогестерона. У здоровых женщин детородного возраста прогестерон вырабатывается яичниками ежемесячно в течение второй фазы менструального цикла. Прогестерон необходим для развития молочных желез, участвует в ежемесячном превращении и отторжении эндометрия в матке и появлении менструаций.

Линестренол оказывает выраженное действие на трансформацию эндометрия в матке, и поэтому может использоваться для лечения нарушений менструального цикла. Во многих случаях менструальный цикл может быть нормализован приемом препарата Оргаметрил в течение нескольких дней. Кроме того, Оргаметрил может применяться в качестве дополнения к эстроген-заместительной терапии в пременопаузе и постменопаузе. Это позволяет предотвратить избыточное разрастание эндометрия (гиперплазию).

Через несколько дней после завершения приема препарата Оргаметрил происходит отторжение эндометрия и начинаются менструальноподобные кровянистые выделения.

Если Оргаметрил принимается без перерыва длительное время, то происходит подавление овуляции (выхода яйцеклетки из яичника) и менструальной функции. По этой причине Оргаметрил может использоваться для подавления овуляции или менструальной функции у пациенток, страдающих овуляторными болями или менструальными болями, и если потребуется, Оргаметрил может быть использован для отсрочки нормальной менструации.

Поскольку Оргаметрил оказывает определенное действие на эндометрий, молочные железы и другие гормонозависимые органы, он может также применяться для лечения онкологических заболеваний эндометрия, эндометриоза (роста эндометриоидной ткани вне полости матки), некоторых доброкачественных заболеваний молочных желез, предменструального синдрома.

ОРГАМЕТРИЛ: ДОЗИРОВКА

Принимайте Оргаметрил в строгом соответствии с предписаниями Вашего лечащего врача.

Внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата. Если Вы не уверены в правильности приема препарата, проконсультируйтесь у врача.

Таблетки следует принимать желательно приблизительно в одно и то же время каждого дня, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.

Как и когда принимать Оргаметрил

При нарушениях менструального цикла и при ряде других заболеваний обычно Оргаметрил применяется по одной таблетке в день с 14 по 25 день менструального цикла (первым днем считается первый день наступления менструального кровотечения). Для лечения выраженных или продолжительных менструальных кровотечений Оргаметрил обычно принимается по 2 таблетки в день в течение 10 дней.

В качестве дополнения к заместительной терапии эстрогенами препарат Оргаметрил принимается по 0.5 — 1 таблетке в день в течение 12-15 дней каждый месяц, например, можно принимать Оргаметрил ежедневно каждые первые две недели каждого календарного месяца. При некоторых других заболеваниях Оргаметрил назначается для ежедневного приема в длительном непрерывном режиме без ежемесячных перерывов в приеме препарата.

Если вы забыли принять Оргаметрил, и еще не прошло более 24 ч от времени приема препарата, выпейте забытую дозу тот час же, как только вспомните. Если уже прошло более 24 ч, то не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте прием препарата.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота.

В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Имеются отдельные указания, полученные, главным образом, на основе изучения действия других гестагенных препаратов, что активированный уголь, барбитураты (включая примидон), гидантоины и рифампицин могут снижать эффективность Оргаметрила.

И наоборот, прием Оргаметрила, вероятно, повышает эффективность некоторых бета-адреноблокаторов и циклоспорина и снижает эффективность инсулина.

Одновременный прием макролидов увеличивает риск развития токсического поражения печени.

Беременность и лактация

Препарат запрещено принимать во время беременности и в период лактации.

ОРГАМЕТРИЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В зависимости от применяемой дозы и Вашей индивидуальной чувствительности, Оргаметрил может вызвать появление следующих нежелательных явлений: вагинальные кровотечения или мажущие выделения в середине менструального цикла (особенно часто бывают в первые два месяца приема препарата, в последующем обычно исчезают); повышение или снижение полового влечения; тошнота или другие расстройства ЖКТ; увеличение массы тела.

Другие нежелательные явления, встречающиеся редко: мигрень или головная боль; головокружение; повышенная нервная возбудимость; депрессивное состояние; повышенное потоотделение; акне; усиление роста волос на теле и лице; хлоазма (коричневые пигментные пятна на поверхности кожи); кожная сыпь, зуд; желтуха (пожелтение глаз и кожи); нерегулярность менструального цикла или прекращение менструаций; болезненность молочных желез; периферические отеки.

У лиц пожилого возраста возможны: жажда, учащение мочеиспускания.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре 2-30°С. Защищать от света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Показания

лечение нарушений менструального цикла;
подавление овуляции (выхода яйцеклетки из яичника) и менструации;
лечение болей,
вызванных овуляцией (боли в середине менструального цикла);
лечения предменструальных болей (возникающих перед или во время менструации);
в составе комбинированной терапии с эстрогенами в пре- и постменопаузальном периодах для предотвращения гиперплазии эндометрия;
доброкачественные опухоли молочных желез;
эндометриоз.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность или подозрение на нее,
период кормления грудью;
желтуха (гепатит),
опухоли печени,
синдром Ротора или синдром Дубина- Джонсона или наличие этих заболеваний в анамнезе (до нормализации показателей);
кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии (в настоящее время или в анамнезе);
заболевания,
которые проявлялись или обострялись во время беременности или при приеме гормональных препаратов,
такие как зуд,
желтуха,
кожная сыпь (герпес беременных),
порфирия (обменные заболевания печени),
расстройство слуха (отосклероз);
нарушения свертываемости крови;
заболевания сердечно-сосудистой системы: тромбозы,
тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен,
тромбоэмболия легочной артерии,
инфаркт,
цереброваскулярные нарушения);
тяжелая депрессия;
сахарный диабет;
заболевания печени,
такие как желтуха;
хлоазма (пигментация коричневого цвета,
преимущественно на лице,
обычно связанная с беременностью);
врожденные нарушения обмена холестерина.

Препарат с осторожностью следует назначать при артериальной гипертензии и тромбоэмболии в анамнезе.

Особые указания

У женщин, склонных к появлению хлоазмы, при приеме стероидных гормонов воздействие солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения на кожу может вызывать или усугублять это состояние.

При длительном лечении препаратом Оргаметрил рекомендуется проводить периодические медицинские обследования. Требуется контроль липидного спектра крови, системы свертывания крови, особенно у пациенток с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. У этих пациенток повышается риск сердечно-сосудистых нарушений.

Возможны изменения в параметрах функции печени, обмена углеводов, системе свертывания крови. Если результаты последовательных исследований выходят за пределы нормальных показателей, лечение должно быть прекращено. При приеме препарата Оргаметрил возможно повышение уровня в крови липопротеинов низкой плотности и снижения уровня липопротеинов высокой плотности.

Необходим постоянный контроль за состоянием пациентов, страдающих некоторыми формами тяжелой депрессии, поскольку их состояние может ухудшиться при приеме половых стероидных гормонов.

В связи с влиянием линестренола на уровень глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), линестренол может проявлять некоторую андрогенную активность. Это может проявляться в легких признаках вирилизации (таких как акне или гирсутизм).

Имеются сообщения о том, что при приеме препарата Оргаметрил, подобно как и при приеме пероральных эстроген/гестагенных контрацептивов, незначительно увеличивается риск сердечно-сосудистых заболеваний. Это следует учитывать при наличии расстройств кровообращения (а также, наличии их в анамнезе).

При сахарном диабете может потребоваться повышение дозы инсулина или сахароснижающих препаратов.

При применении препарата рекомендуется ограничить прием жиров и углеводов (особенно женщинам с исходно избыточной массой тела).

При тенденции к артериальной гипертензии следует контролировать АД (снизить потребление жидкости до 1.5-2 л/сут).