Лекарственный препарат ОРНИДАЗОЛ-ВЕРО, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

ORNIDAZOL-VERO - латинское название лекарственного препарата ОРНИДАЗОЛ-ВЕРО

Владелец регистрационного удостоверения:
ВЕРОФАРМ ОАО

J01XD03 (Ornidazole)

Перед использованием препарата ОРНИДАЗОЛ-ВЕРО вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

07.001 (Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

	1 таб.
орнидазол	500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон (повидон), натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), магния стеарат.

Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза, поливинилпирролидон (повидон), полисорбат (твин-80), тальк, титана диоксид.

10 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот,что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp.

К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Всасывание

Хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Cmax — 1-2 ч.

Распределение

Проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы — не менее 15%.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.

Выведение

Выводится в виде метаболитов с мочой (60-65%) и калом (20-22)%. Около 5% выводится внеизмененном виде. T1/2 составляет 13 ч.

ОРНИДАЗОЛ-ВЕРО: ДОЗИРОВКА

Таблетки принимают внутрь после еды.

При трихомониазе взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут однократно.

При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.

При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 500 мг 2 раза/сут, детям с массой тела до 35 кг – 25 мг/кг однократно в течение 5-10 дней.

При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут, детям с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.

Для профилактики послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 500 мг, затем каждые 12 ч по 500 мг в течение 3-5 дней.

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Орнидазол-веро усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

При одновременном применении с этанолом не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу (в отличие от других производных имидазола.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.

ОРНИДАЗОЛ-ВЕРО: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.