Лекарственный препарат ОРНИФЛЮ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

ORNIFLU - латинское название лекарственного препарата ОРНИФЛЮ

Владелец регистрационного удостоверения:
НПО МИКРОГЕН ФГУП

J07BB (Вакцина для профилактики гриппа)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА (ИНАКТИВИРОВАННАЯ) ГРИППОЛ ГРИППОЛ НЕО ГРИППОЛ ПЛЮС ПАНДЕФЛЮ УЛЬТРАВАК

Перед использованием препарата ОРНИФЛЮ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

14.043 (Вакцина для профилактики гриппа)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения	1 доза (0.5 мл)
антигены вируса гриппа A (H5N1) (гемагглютинин+нейраминидаза)	12.8-17.2 мкг

0.5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа птиц типа А серотипа H5N1, выращенного на куриных эмбрионах, сорбированные на алюминия гидроксиде.

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа птиц.

После второй вакцинации на 21-28 сутки вакцина должна вызывать прирост гомологичных антител в сыворотках крови в 4 и более раз не менее чем 50 % привитых.

ОРНИФЛЮ: ДОЗИРОВКА

Вакцинацию проводят двукратно с интервалом 4 недели.

Вакцину вводят в/м, перед введением ампулу с препаратом необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

ОРНИФЛЮ:
Беременность и лактация

Клинические исследования не проводились.

ОРНИФЛЮ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Местные и общие реакции на введение вакцины в основном отсутствуют. Редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, ринита, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят в недоступном для детей месте и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8 °С. Замораживание не допускается. Срок годности — 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Показания

специфическая профилактика гриппа птиц у людей в возрасте 18 — 60 лет по эпидемическим показаниям.

Противопоказания

острые инфекционные и неинфекционные заболевания,
хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии).
При нетяжелых ОРВИ,
острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;
повышенная чувствительность к куриному белку;
системные заболевания соединительной ткани;
заболевания надпочечников;
наследственные,
дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.

Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

Особые указания

Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Меры предосторожности

Не вводить в/в. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.