ORNISID - латинское название лекарственного препарата ОРНИСИД
Владелец регистрационного удостоверения:
ABDI IBRAHIM ILAC SAN. VE TIC. A.S.
Код ATX для ОРНИСИД
P01AB03 (Ornidazole)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ДАЗОЛИК ЛОРНИЗОЛ ОРНИДАЗОЛ ОРНИДАЗОЛ
Перед использованием препарата ОРНИСИД вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
07.001 (Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| орнидазол | 250 мг |
Вспомогательные вещества: гидроксиметилэтилцеллюлоза, крахмал картофельный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Орнисид Форте
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| орнидазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат.
Состав оболочки: гидроксиметилэтилцеллюлоза, карбовоск 4000, метиленхлорид, метанол, Opaspry белый.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp.; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens; грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.
К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Cmax — 1-2 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы — не менее 15%. Проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Выводится в виде метаболитов с мочой (60-80%) и калом (20-25)%. Около 5% выводится в неизмененном виде. T1/2 составляет около 13 ч.
ОРНИСИД: ДОЗИРОВКА
При трихомониазе взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут однократно.
При инфекциях, вызванных анаэробами, — по 500 мг каждые 12 ч.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям старше 12 лет – по 500 мг, детям в возрасте от 7 до 12 лет – по 375 мг, в возрасте от 1 до 6 лет – по 250 мг, до 1 года – по 125 мг. Кратность назначения 2 раза/сут (утром и вечером); продолжительность терапии – 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут, детям с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 0.5-1 г перед операцией и по 0.5 г 2 раза/сут после операции в течение 3-5 дней.
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: проводят симптоматическую терапию; при судорогах назначают диазепам.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Орнисид усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда.
Орнисид пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
При одновременном применении с этанолом не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.
ОРНИСИД: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.
Показания
- трихомониаз;
- амебиаз,
- амебная дизентерия,
- внекишечный амебиаз (в т.ч.
- амебный абсцесс печени);
- лямблиоз;
- профилактика инфекций,
- вызванных анаэробными бактериями,
- при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.
Противопоказания
- органические заболевания ЦНС;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 шт. ЛС-000234 (2029-04-05 – 2029-04-10) таб., покр. оболочкой, 250 мг: 20 шт. П №016099/01 (2023-11-04 – 2001-12-09)
