Лекарственный препарат ОРВИРЕМ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

ORVIREM - латинское название лекарственного препарата ОРВИРЕМ

Владелец регистрационного удостоверения:
Корпорация ОЛИФЕН ЗАО

J05AC02 (Rimantadine)

Перед использованием препарата ОРВИРЕМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

10.001 (Противовирусный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп [для детей] в виде густой жидкости розового или светло-красного цвета.

	5 мл (1 чайн.л.)
римантадина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: сахар, натрия альгинат, краситель Е122, вода очищенная.

100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат. Римантадин — производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно типа А2 ). Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Назначение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 ч после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает заболеваемость, выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 ч после возникновения первых симптомов гриппа.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Величина Cmax римантадина в плазме крови при приеме дозы 100 мг 1 раз/сут — 181 нг/мл, по 100мг 2 раза/сут — 416 нг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы — около 40%. Vd у взрослых — 17-25 л/кг, у детей — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме крови.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T1/2 — 24-36 ч; выводится почками 15% — в неизмененном виде, 20% — в виде гидроксильных метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

ОРВИРЕМ: ДОЗИРОВКА

При лечении препарат принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме: детям от 1 года до 3-х лет — в 1-й день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза/сут (суточная доза — 60 мг); во 2-й и 3-й дни — по 10 мл 2 раза/сут (суточная доза — 40 мг), в 4-й день — по 10 мл 1 раз/сут (суточная доза — 20 мг); детям от 3 до 7 лет — в 1-й день -15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза/сут (суточная доза — 90 мг); во 2-й и 3-й дни — по 3 чайных ложки 2 раза/сут (суточная доза — 60 мг), в 4-й день — 3 чайные ложки 1 раз/сут (суточная доза — 30 мг).

Для профилактики препарат назначают: детям от 1 года до 3-х лет — по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз/сут; детям от 3 до 7 лет — по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз/сут в течение 10-15 дней в зависимости от очага инфекции.

Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг/кг массы тела.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Орвирем® снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

При одновременном приеме адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Лекарственные средства, закисляющие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат), усиливают эффективность римантадина из-за снижения его выведения почками.

При совместном применении ацетилсалициловая кислота, парацетамол снижают величину Cmax римантадина на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

ОРВИРЕМ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Препарат обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются следующие побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания.

Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Показания

профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.

Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.