OTOFA - латинское название лекарственного препарата ОТОФА
Владелец регистрационного удостоверения:
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI
Код ATX для ОТОФА
S02AA12 (Rifamycin)
Перед использованием препарата ОТОФА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
24.001 (Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли ушные 2.6% | 1 мл | 1 фл. |
рифамицин натрий | 26 мг (20 тыс.МЕ) | 260 мг (200 тыс.МЕ) |
Вспомогательные вещества: макрогол 400, аскорбиновая кислота, натрия эдетат, калия метабисульфит, лития гидроксид, вода очищенная.
10 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в оториноларингологии. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний наружного и среднего уха.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата Отофа не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
ОТОФА: ДОЗИРОВКА
Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 раза/сут или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза/сут.
Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 раза/сут или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза/сут.
Средняя продолжительность курса терапии — 7 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Передозировка
В связи с низкой степенью системной абсорбции передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Отофа с другими лекарственными средствами не выявлено.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Отофа при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
ОТОФА: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Редко: кожные аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Показания
Острые и хронические отиты:
- наружный отит;
- острые средние отиты (в т.ч.
- при перфорации барабанной перепонки);
- хронические средние отиты;
- состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к рифамицину.
Особые указания
Препарат придает розовую окраску барабанной перепонке (видимую при отоскопии).
Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
капли ушные 26 мг/1 мл: фл. 10 мл в компл. с дозир. пипеткой П N015456/01 (2015-12-08 – 0000-00-00)