Лекарственный препарат ПАНЦИТРАТ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

PANZYTRAT - латинское название лекарственного препарата ПАНЦИТРАТ

Владелец регистрационного удостоверения:
NORDMARK ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG

A09AA02 (Multienzymes (lipase, protease etc.))

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ГАСТЕНОРМ ФОРТЕ ГАСТЕНОРМ ФОРТЕ 10000 КРЕОН КРЕОН 10 000 МЕЗИМ ФОРТЕ МЕЗИМ ФОРТЕ 10 000 Все

Перед использованием препарата ПАНЦИТРАТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.018 (Ферментный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, продолговатые, с коричневым колпачком и бесцветным прозрачным корпусом; содержимое капсул — выпуклые микротаблетки, покрытые пленкой беловато-серого цвета.

	1 капс.
панкреатин	10 тыс. ЕД
с ферментативной активностью:
липазы	10000 ЕД. Ph. Eur.
амилазы	9000 ЕД. Ph. Eur.
протеаз	500 ЕД. Ph. Eur.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аэросил, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, тальк, симетикон 23% эмульсия, монтан гликоль воск, желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид черный.

20 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.50 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.100 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, продолговатые, с коричневым колпачком и бесцветным прозрачным корпусом; содержимое капсул — выпуклые микротаблетки, покрытые пленкой беловато-серого цвета.

	1 капс.
панкреатин	25 тыс. ЕД
с ферментативной активностью:
липазы	25000 ЕД. Ph. Eur.
амилазы	22500 ЕД. Ph. Eur.
протеаз	1250 ЕД. Ph. Eur.

20 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.50 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.100 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.

Капсулы содержат микротаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого отдела кишечника, поскольку защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Панцитрат не предоставлены.

ПАНЦИТРАТ: ДОЗИРОВКА

Препарат принимают внутрь во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).

Доза определяется в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослым назначают по 1-2 капс. (по 10 000 ЕД) или по 1 капс. (по 25 000 ЕД) 3 раза/сут. У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача, доза определяется индивидуально.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей — запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Беременность и лактация

Применение панкреатина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не противопоказано.

ПАНЦИТРАТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, поскольку указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы).

При длительном применении в высоких дозах: возможно — гиперурикозурия, гиперурикемия.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина: возможно — стриктуры (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки.

При применении в высоких дозах у детей: возможно — перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.

Прочие: аллергические реакции.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 20°С. Срок годности — 3 года.

Показания

заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (в т.ч.
при хроническом панкреатите,
состоянии после облучения,
диспепсии,
синдроме Ремхельда,
муковисцидозе,
метеоризме,
диарее неинфекционного генеза,
после панкреатэктомии);
при нарушении усвоения пищи после резекции желудка и/или тонкого отдела кишечника;
для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешности в питании (в т.ч.
при нерегулярном питании,
употреблении большого количества пищи,
употреблении жирной пищи,
нарушениях жевательной функции,
малоподвижном образе жизни,
длительной иммобилизации);
подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

острый панкреатит;
обострение хронического панкреатита;
детский возраст до 6 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, необходимому для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Использование в педиатрии

Противопоказано применение препарата у детей до 6 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера

капс. 25 тыс.ЕД: фл. 10, 20, 50 или 100 шт. П №008789 (2009-06-06 – 2009-06-11) капс. 10 тыс.ЕД: фл. 10, 20, 50 или 100 шт. П №008789 (2009-06-06 – 2009-06-11)