Лекарственный препарат ПАНДЕФЛЮ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

PANDEFLU - латинское название лекарственного препарата ПАНДЕФЛЮ

Владелец регистрационного удостоверения:
НПО МИКРОГЕН ФГУП

J07BB (Вакцина для профилактики гриппа)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА (ИНАКТИВИРОВАННАЯ) ГРИППОЛ ГРИППОЛ НЕО ГРИППОЛ ПЛЮС ОРНИФЛЮ УЛЬТРАВАК

Перед использованием препарата ПАНДЕФЛЮ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

14.043 (Вакцина для профилактики гриппа)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения	1 доза (0.5 мл)
гемагглютинин и нейраминидаза вируса гриппа типа А (штамм H1N1)	15 мкг

1 доза — ампулы (10) — пачки картонные.1 доза — ампулы (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типа A/California/7/2009 (H1N1)v, выращенного на куриных эмбрионах, сорбированные на алюминия гидроксиде.

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/H1N1/.

ПАНДЕФЛЮ: ДОЗИРОВКА

Вакцину вводят однократно в/м в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в дозе 0.5 мл. Перед введением ампулу с препаратом необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом cоблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания (определяет лечащий врач). Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

ПАНДЕФЛЮ:
Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

ПАНДЕФЛЮ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В месте введения вакцины могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, ринита, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности — 1 год. По истечении срока годности препарат применению не подлежит.

Показания

специфическая профилактика гриппа типа A/H1N1/ у людей в возрасте 18-60 лет.

Противопоказания

аллергические реакции на гриппозные вакцины;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания,
хронические заболевания в стадии обострения — вакцинацию проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии).
При нетяжелых ОРВИ,
острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;
проведенная вакцинация антирабическими вакцинами менее чем за 2 месяца до иммунизации;
системные заболевания соединительной ткани;
заболевания надпочечников;
наследственные,
дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы;
беременность;
лактация;
повышенная чувствительность к куриному белку.

Особые указания

Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных.

В день иммунизации вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре тела 37°С и выше вакцинацию не проводят. За правильность назначения вакцины отвечает врач.

Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

Меры предосторожности

Не вводить в/в. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Применение при нарушении функции почек

При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии обострения — вакцинацию проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии).