Лекарственный препарат ПЕНЕСТЕР, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

PENESTER - латинское название лекарственного препарата ПЕНЕСТЕР

Владелец регистрационного удостоверения:
ZENTIVA a.s.

G04CB01 (Finasteride)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АЛЬФИНАЛ ЗЕРЛОН ПРОСКАР ПРОСТЕРИД ФИНАСТ

Перед использованием препарата ПЕНЕСТЕР вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

28.001 (Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибитор 5α-редуктазы)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
финастерид	5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), натрия докузат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE4, железа оксид желтый.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение. Является конкурентным и специфическим ингибитором стероидной 5-альфа редуктазы — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидростерона как в плазме крови, так и в ткани железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами.

В результате применения препарата происходит уменьшение размеров предстательной железы, уменьшается выраженность симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы.

Препарат не оказывает влияния на концентрацию липидов плазмы, а также содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, тиреотропного гормона, тироксина.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

Метаболизм и выведение

Финастерид метаболизируется в печени и выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 у пациентов старше 60 лет составляет 6 ч, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 ч.

ПЕНЕСТЕР: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают внутрь по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна составлять не менее 6 мес.

Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Пенестер® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата Пенестер® с другими лекарственными средствами.

ПЕНЕСТЕР:
Беременность и лактация

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками препарата Пенестер®, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола. Таблетки препарата Пенестер® покрыты пленочной оболочкой, поэтому, если они не размельчены в порошок или не нарушена их целостность, контакт с активным веществом исключен.

ПЕНЕСТЕР: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны половой системы: гинекомастия, болезненность грудных желез, импотенция, снижение либидо и уменьшение объема эякулята.

Прочие: аллергические реакции.

Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения. В ряде случаев отмечалось повышение концентрации лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов и тестостерона (приблизительно на 10%), однако эти показатели оставались в пределах нормальных величин.

Условия и сроки хранения

Не требуется специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Показания

доброкачественная гиперплазия предстательной железы (для уменьшения размеров предстательной железы,
увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов,
связанных с гиперплазией,
снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства).

Противопоказания

рак предстательной железы;
обструкция мочевыводящих путей;
детский возраст;
повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

Особые указания

До начала лечения необходимо исключить заболевания, которые могут симулировать доброкачественную гиперплазию предстательной железы, такие как инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.

Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена (на 41% и 48% соответственно к 6 и 12 мес от начала терапии), периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено.