Лекарственный препарат ПЕНТАЛГИН-ICN, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

PENTALGIN-ICN - латинское название лекарственного препарата ПЕНТАЛГИН-ICN

Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО

N02BB72 (Метамизол натрия в комбинации с психолептиками)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АНДИПАЛ БЕНДАЗОЛ+МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ+ПАПАВЕРИН+ФЕНОБАРБИТАЛ ИБУПРОФЕН + КОДЕИН + КОФЕИН + МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ + ФЕНОБАРБИТАЛ КОДЕИН + КОФЕИН + МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ + НАПРОКСЕН + ФЕНОБАРБИТАЛ КОДЕИН+КОФЕИН+МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ+ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНОБАРБИТАЛ КОДЕИН+КОФЕИН+МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ+ФЕНОБАРБИТАЛ Все

Перед использованием препарата ПЕНТАЛГИН-ICN вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

03.010 (Анальгетик-антипиретик комбинированного состава)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до белого с желтым или кремовым оттенком цвета, двояковыпуклые, в форме капсулы с плоскими боковыми поверхностями, с риской на одной стороне и гравировкой «PENTALGIN» — на другой.

	1 таб.
парацетамол	300 мг
метамизол натрий	300 мг
кофеин	50 мг
фенобарбитал	10 мг
кодеина фосфат	8 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), стеариновая кислота, кальция стеарат.

12 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, противомигренозное действие.

Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Блокирует ЦОГ преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Метамизол натрия — анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом.

Кофеин — психостимулятор, улучшает самочувствие больных и уменьшает головную боль сосудистого генеза (в т.ч. мигрень).

Фенобарбитал — барбитурат, повышает анальгезирующую эффективность метамизола натрия и парацетамола.

Кодеин оказывает обезболивающее действие, обусловленное возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Пенталгин®-ICN не предоставлены.

ПЕНТАЛГИН-ICN: ДОЗИРОВКА

Назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 таб.

Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее средство без назначения и наблюдения врача.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия, аритмия, угнетение дыхательного центра.

Лечение: промывание желудка, назначение кишечных адсорбентов, при необходимости — проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. седативных средств и транквилизаторов) вероятно усиление выраженности седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Усиливает влияние этанола на психомоторную реакцию. Метамизол натрия снижает концентрацию циклоспорина.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Одновременное применение препарата Пенталгин®-ICN с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ПЕНТАЛГИН-ICN: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах — привыкание (ослабление обезболивающего эффекта), лекарственная зависимость (кодеин), печеночная и/или почечная недостаточность.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Срок годности — 3 года.

Показания

болевой синдром различного генеза слабой и средней интенсивности (в т.ч.
артралгия,
миалгия,
радикулит,
альгодисменория,
невралгия,
головная боль,
зубная боль);
простудные заболевания и состояния,
сопровождающиеся лихорадочным синдромом.

Противопоказания

тяжелая печеночная недостаточность;
почечная недостаточность тяжелой степени;
бронхиальная астма;
анемия,
лейкопения;
состояния,
сопровождающиеся угнетением дыхания;
черепно-мозговая гипертензия;
острый инфаркт миокарда;
аритмии;
глаукома;
алкогольное опьянение;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, при артериальной гипертензии, у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

При длительном (более 1 недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При приеме препарата Пенталгин®-ICN возможно изменение результатов анализов допинг-контроля у спортсменов.

Прием препарата Пенталгин®-ICN затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата пациенты должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, и быстроты психомоторных реакций.