PENZITAL - латинское название лекарственного препарата ПЕНЗИТАЛ
Владелец регистрационного удостоверения:
SHREYA LIFE SCIENCES Pvt.Ltd.
Коды ATX для ПЕНЗИТАЛ
A09AA02 (Multienzymes (lipase, protease etc.))
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ГАСТЕНОРМ ФОРТЕ ГАСТЕНОРМ ФОРТЕ 10000 КРЕОН КРЕОН 10 000 МЕЗИМ ФОРТЕ МЕЗИМ ФОРТЕ 10 000
Перед использованием препарата ПЕНЗИТАЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
11.018 (Ферментный препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе — белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| панкреатин | 212.5 мг |
| с ферментативной активностью: | |
| амилазы | 4500 ЕД FIP |
| липазы | 6000 ЕД FIP |
| протеаз | 300 ЕД FIP |
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, сополимер метакриловой кислоты, диэтилфталат, титана диоксид.
10 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.10 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, протеазы /трипсин, химотрипсин/) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Препарат улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывает анальгезирующее действие.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки (т.к. таблетка покрыта кишечнорастворимой оболочкой, защищающей компоненты препарата от воздействия желудочного сока).
Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 мин после приема препарата внутрь.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Пензитал не предоставлены.
ПЕНЗИТАЛ: ДОЗИРОВКА
Препарат следует принимать внутрь во время или после приема пищи, таблетки не разжевывают и запивают нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослым препарат назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут.
Для детей доза определяется индивидуально.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурекемия, у детей – запор.
Лечение: необходимо отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
Одновременное применение антацидных препаратов, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, снижает эффективность панкреатина.
Беременность и лактация
Безопасность применения Пензитала при беременности изучена недостаточно. Поэтому применение препарата возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
ПЕНЗИТАЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом препарата не установлена, т.к. указанные реакции относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы).
Прочие: аллергические реакции.
Следует учитывать, что при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.
При муковисцидозе в случае превышения рекомендуемой дозы возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.
При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 2° до 25°С. Срок годности – 3 года.
Показания
- заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (хронический панкреатит,
- состояния после панкреатэктомии,
- после облучения,
- диспепсия,
- синдром Ремхельда /гастрокардиальный синдром/,
- муковисцидоз,
- метеоризм,
- диарея неинфекционного генеза);
- нарушения усвоения пищи (состояния после резекции желудка или тонкой кишки);
- для улучшения переваривания пищи для лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи,
- нерегулярное питание,
- прием большого количества пищи) и при нарушениях жевательной функции,
- малоподвижном образе жизни,
- длительной иммобилизации;
- подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
При муковисцидозе не рекомендуется применение препарата в высоких дозах из-за риска развития фиброзной колонопатии.
Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При длительном применении Пензитала одновременно следует назначать препараты железа.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 212.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. П №014636/01-2002 (2023-01-09 – 2023-01-14)
