Лекарственный препарат ПЕРИТОЛ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

PERITOL - латинское название лекарственного препарата ПЕРИТОЛ

Владелец регистрационного удостоверения:
EGIS PHARMACEUTICALS Ltd.

R06AX02 (Cyproheptadine)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ПЕРИТОЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

13.002 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов с антисеротониновой активностью)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с риской на одной стороне и дугообразной гравировкой «PERITOL» на другой стороне, без или почти без запаха.

	1 таб.
ципрогептадина гидрохлорида секвигидрат	4.3 мг,
что соответствует содержанию ципрогептадина гидрохлорида	4 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, проявляет так же м-холиноблокирующую и антисеротониновую активность. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Также оказывает противозудное, антиэкссудативное, антихолинергическое и седативное действие. Препарат стимулирует аппетит, блокирует гиперсекрецию соматотропина при акромегалии и секрецию АКТГ при синдроме Иценко-Кушинга.

Фармакокинетика

При применении внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в крови достигается в течение первых 2 ч; терапевтический уровень концентрации сохраняется 4-6 ч.

После однократного приема внутрь в дозе 4 мг (таб. или сироп) 2-20% выводится через кишечник (из них 34% — в неизмененном виде, что составляет менее 5.7% от принятой дозы). Примерно 40% введенной дозы препарата выводится с мочой, главным образом в форме четвертичного аммониевого конъюгата ципрогептадина с глюкуроновой кислотой. Средняя экскреция с мочой при приеме препарата в форме таблетки или сиропа достоверно не различалась. У больных при длительном приеме ципрогептадина (12-20 мг/сут) неизмененное вещество в моче не обнаруживалось.

При хронической почечной недостаточности выведение препарата снижается.

Проникновение препарата через плацентарный барьер и его выделение с грудным молоком не подтверждено.

ПЕРИТОЛ: ДОЗИРОВКА

Принимая во внимание седативное действие, характерное для начала лечения, первую дозу Перитола рекомендуют принимать после ужина. Максимальная суточная доза — 32 мг.

Взрослым обычная суточная доза составляет 12 мг (3 раза по 1 таб.). При хронической крапивнице — 6 мг/сут (3 раза по 1/2 таб.). При остром приступе мигрени — 1 таб. Если головная боль не проходит, через 30 мин принимают еще 1 таб. Общая доза, принятая за 4-6 ч, не должна превышать 8 мг. Для поддерживающей терапии обычно достаточно 1 таб. (4 мг) 3 раза/сут. При анорексии — по 1 таб. (4 мг) 3 раза/сут.

Детям до 2 лет Перитол назначать не следует.

Детям в возрасте от 2 до 3 лет — дозу устанавливают исходя из 0.25 мг/кг массы тела в сутки.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет — 4-6 мг/сут (1/2 таб. 2 или 3 раза/сут). Максимальная доза — 12 мг/сут.

Детям в возрасте от 7 до 14 лет — 8-12 мг/сут (1 таб. 2 или 3 раза/сут). Максимальная доза — 16 мг/сут.

Детям с анорексией в возрасте от 3 до 6 лет — 6 мг/сут (1/2 таб. 3 раза/сут). Доза может быть увеличена максимально до 8 мг/сут.

Передозировка

Передозировка может сопровождаться как угнетением, так и стимуляцией ЦНС, вплоть до судорог и летального исхода, особенно у младенцев и детей. Основные симптомы у детей — возбуждение, галлюцинации, атетоз, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия, сосудистый коллапс, кома; у взрослых — заторможенность, депрессия, психомоторное возбуждение, судороги, кома; редко — гипертермия, гиперемия кожи. Возможно развитие атропиноподобных эффектов и нарушение функции ЖКТ.

Лечение: если рвота не возникает спонтанно, ее следует вызвать у больных, находящихся в сознании, препаратами ипекакуаны. Если вызвать рвоту у больного невозможно, показано промывание желудка изотоническим или полуизотоническим раствором натрия хлорида с последующим назначением активированного угля. По показаниям — сосудосуживающие средства могут быть использованы для устранения гипотензии. Психостимуляторы и аналептики противопоказаны.

Предосторожности в отношении передозировки ципрогептадина особенно важны у младенцев и детей.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект наркотических анальгетиков, анксиолитиков.

Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме со снотворными и седативными препаратами усиливается их угнетающее действие на ЦНС.

Усиливает м-холиноблокирующее и депримирущее действие трициклических антидепрессантов.

Несовместим с этанолом.

Беременность и лактация

Учитывая недостаток клинического опыта применения при беременности и в период лактации, назначение Перитола беременным женщинам требует тщательной оценки польза/риск.

Если кормящая мать принимает Перитол, то кормление грудью необходимо прекратить.

ПЕРИТОЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Транзиторная сонливость, которая редко требует прекращения приема препарата.

Реже отмечается сухость во рту, тревожность, спутанность сознания, атаксия, зрительные галлюцинации, головокружение, тошнота, высыпания на коже, возбуждение, головная боль.

Условия и сроки хранения

Список Б. При температуре 15-25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности — 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Показания

острая и хроническая крапивница,
сывороточная болезнь,
сенная лихорадка,
вазомоторный ринит;
токсидермия,
зуд,
экзема,
экзематозный дерматит,
контактный дерматит,
атопический дерматит,
ангионевротический отек,
укусы насекомых;
нейродермит;
головные боли сосудистой этиологии (мигрень,
гистаминовая головная боль);
анорексия различного происхождения (нервная анорексия,
идиопатическая анорексия) и состояния истощения (постинфекционное состояние,
реконвалесценция,
хронические заболевания).

Противопоказания

гиперчувствительность к препарату;
закрытоугольная глаукома;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
детский возраст до 2 лет;
предрасположенность к отекам;
задержка мочи;
одновременный прием с ингибиторами МАО;
беременность;
период лактации.

Особые указания

Лечение больных пожилого возраста и детей требует особого внимания, так как они более чувствительны к антигистаминным препаратам.

Употребление спиртных напитков во время лечения противопоказано.

Может применяться совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками (под строгим врачебным контролем) для комплексной предоперационной подготовки больных, т.к. препарат не только потенцирует действие одновременно применяемых средств, но и предупреждает развитие нежелательных эффектов гистамина (артериальная гипотензия, бронхоспазм), выделяющегося в результате травматизации тканей организма во время операции.

Каждая таблетка содержит 128 мг лактозы. Это должно быть принято во внимание в случае лактазной недостаточности, галактоземии или при синдроме глюкозной/галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность вождения транспортных средств и управлению механизмами

Больным во время лечения Перитолом рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств и управления техникой, а также выполнения работ, связанных с повышенным риском.