PERITOL - латинское название лекарственного препарата ПЕРИТОЛ
Владелец регистрационного удостоверения:
EGIS PHARMACEUTICALS Ltd.
Код ATX для ПЕРИТОЛ
R06AX02 (Cyproheptadine)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
Перед использованием препарата ПЕРИТОЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
13.002 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов с антисеротониновой активностью)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с риской на одной стороне и дугообразной гравировкой «PERITOL» на другой стороне, без или почти без запаха.
1 таб. | |
ципрогептадина гидрохлорида секвигидрат | 4.3 мг, |
что соответствует содержанию ципрогептадина гидрохлорида | 4 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, проявляет так же м-холиноблокирующую и антисеротониновую активность. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Также оказывает противозудное, антиэкссудативное, антихолинергическое и седативное действие. Препарат стимулирует аппетит, блокирует гиперсекрецию соматотропина при акромегалии и секрецию АКТГ при синдроме Иценко-Кушинга.
Фармакокинетика
При применении внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в крови достигается в течение первых 2 ч; терапевтический уровень концентрации сохраняется 4-6 ч.
После однократного приема внутрь в дозе 4 мг (таб. или сироп) 2-20% выводится через кишечник (из них 34% — в неизмененном виде, что составляет менее 5.7% от принятой дозы). Примерно 40% введенной дозы препарата выводится с мочой, главным образом в форме четвертичного аммониевого конъюгата ципрогептадина с глюкуроновой кислотой. Средняя экскреция с мочой при приеме препарата в форме таблетки или сиропа достоверно не различалась. У больных при длительном приеме ципрогептадина (12-20 мг/сут) неизмененное вещество в моче не обнаруживалось.
При хронической почечной недостаточности выведение препарата снижается.
Проникновение препарата через плацентарный барьер и его выделение с грудным молоком не подтверждено.
ПЕРИТОЛ: ДОЗИРОВКА
Принимая во внимание седативное действие, характерное для начала лечения, первую дозу Перитола рекомендуют принимать после ужина. Максимальная суточная доза — 32 мг.
Взрослым обычная суточная доза составляет 12 мг (3 раза по 1 таб.). При хронической крапивнице — 6 мг/сут (3 раза по 1/2 таб.). При остром приступе мигрени — 1 таб. Если головная боль не проходит, через 30 мин принимают еще 1 таб. Общая доза, принятая за 4-6 ч, не должна превышать 8 мг. Для поддерживающей терапии обычно достаточно 1 таб. (4 мг) 3 раза/сут. При анорексии — по 1 таб. (4 мг) 3 раза/сут.
Детям до 2 лет Перитол назначать не следует.
Детям в возрасте от 2 до 3 лет — дозу устанавливают исходя из 0.25 мг/кг массы тела в сутки.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет — 4-6 мг/сут (1/2 таб. 2 или 3 раза/сут). Максимальная доза — 12 мг/сут.
Детям в возрасте от 7 до 14 лет — 8-12 мг/сут (1 таб. 2 или 3 раза/сут). Максимальная доза — 16 мг/сут.
Детям с анорексией в возрасте от 3 до 6 лет — 6 мг/сут (1/2 таб. 3 раза/сут). Доза может быть увеличена максимально до 8 мг/сут.
Передозировка
Передозировка может сопровождаться как угнетением, так и стимуляцией ЦНС, вплоть до судорог и летального исхода, особенно у младенцев и детей. Основные симптомы у детей — возбуждение, галлюцинации, атетоз, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия, сосудистый коллапс, кома; у взрослых — заторможенность, депрессия, психомоторное возбуждение, судороги, кома; редко — гипертермия, гиперемия кожи. Возможно развитие атропиноподобных эффектов и нарушение функции ЖКТ.
Лечение: если рвота не возникает спонтанно, ее следует вызвать у больных, находящихся в сознании, препаратами ипекакуаны. Если вызвать рвоту у больного невозможно, показано промывание желудка изотоническим или полуизотоническим раствором натрия хлорида с последующим назначением активированного угля. По показаниям — сосудосуживающие средства могут быть использованы для устранения гипотензии. Психостимуляторы и аналептики противопоказаны.
Предосторожности в отношении передозировки ципрогептадина особенно важны у младенцев и детей.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект наркотических анальгетиков, анксиолитиков.
Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном приеме со снотворными и седативными препаратами усиливается их угнетающее действие на ЦНС.
Усиливает м-холиноблокирующее и депримирущее действие трициклических антидепрессантов.
Несовместим с этанолом.
Беременность и лактация
Учитывая недостаток клинического опыта применения при беременности и в период лактации, назначение Перитола беременным женщинам требует тщательной оценки польза/риск.
Если кормящая мать принимает Перитол, то кормление грудью необходимо прекратить.
ПЕРИТОЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Транзиторная сонливость, которая редко требует прекращения приема препарата.
Реже отмечается сухость во рту, тревожность, спутанность сознания, атаксия, зрительные галлюцинации, головокружение, тошнота, высыпания на коже, возбуждение, головная боль.
Условия и сроки хранения
Список Б. При температуре 15-25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности — 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Показания
- острая и хроническая крапивница,
- сывороточная болезнь,
- сенная лихорадка,
- вазомоторный ринит;
- токсидермия,
- зуд,
- экзема,
- экзематозный дерматит,
- контактный дерматит,
- атопический дерматит,
- ангионевротический отек,
- укусы насекомых;
- нейродермит;
- головные боли сосудистой этиологии (мигрень,
- гистаминовая головная боль);
- анорексия различного происхождения (нервная анорексия,
- идиопатическая анорексия) и состояния истощения (постинфекционное состояние,
- реконвалесценция,
- хронические заболевания).
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату;
- закрытоугольная глаукома;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- детский возраст до 2 лет;
- предрасположенность к отекам;
- задержка мочи;
- одновременный прием с ингибиторами МАО;
- беременность;
- период лактации.
Особые указания
Лечение больных пожилого возраста и детей требует особого внимания, так как они более чувствительны к антигистаминным препаратам.
Употребление спиртных напитков во время лечения противопоказано.
Может применяться совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками (под строгим врачебным контролем) для комплексной предоперационной подготовки больных, т.к. препарат не только потенцирует действие одновременно применяемых средств, но и предупреждает развитие нежелательных эффектов гистамина (артериальная гипотензия, бронхоспазм), выделяющегося в результате травматизации тканей организма во время операции.
Каждая таблетка содержит 128 мг лактозы. Это должно быть принято во внимание в случае лактазной недостаточности, галактоземии или при синдроме глюкозной/галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность вождения транспортных средств и управлению механизмами
Больным во время лечения Перитолом рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств и управления техникой, а также выполнения работ, связанных с повышенным риском.
Применение при нарушении функции почек
При хронической почечной недостаточности выведение препарата снижается.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Регистрационные номера
таб. 4 мг: 20 шт. П N014084/02 (2029-01-09 – 0000-00-00)