PIMAFUCIN - латинское название лекарственного препарата ПИМАФУЦИН
Владелец регистрационного удостоверения:
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
Коды ATX для ПИМАФУЦИН
A07AA03 (Natamycin)
G01AA02 (Natamycin)
D01AA02 (Natamycin)
Перед использованием препарата ПИМАФУЦИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологические группы
09.002 (Противогрибковый антибиотик)
09.004 (Противогрибковый препарат для наружного применения)
23.016 (Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые.
| 1 таб. | |
| натамицин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, магния стеарат, лактоза, желатин, акация (гуммиарабик), метилпараоксибензоат, кальция карбонат, каолин, тальк, целлюлозы ацетат фталат, триацетин, воск пчелиный белый, титана оксид, сахароза.
20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Крем для наружного применения 2% от белого до светло-желтого цвета.
| 1 г | |
| натамицин | 20 мг |
Вспомогательные вещества: воск цетилэфирный, децилолеат (цетиол V), натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, цетостеариловый спирт, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.30 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
Суппозитории вагинальные торпедовидной формы, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
| 1 супп. | |
| натамицин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 690 мг, жир твердый — 700 мг, сорбитана триолеат — 460 мг, полисорбат 80 — 460 мг, натрия гидрокарбонат — 69 мг, адипиновая кислота — 64 мг.
3 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.3 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточной мембраны клетки гриба, нарушая ее целостности и функции, что приводит к гибели клетки.
К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans.
Менее чувствительны к натамицину дерматофиты.
Резистентность к натамицину в клинической практике не отмечена.
Фармакокинетика
При приеме внутрь натамицин практически не абсорбируется из ЖКТ.
При нанесении на кожу и слизистые оболочки практически не подвергается системной абсорбции, поэтому не оказывает системного действия.
ПИМАФУЦИН: ДОЗИРОВКА
При кандидозе кишечника внутрь взрослым назначают по 100 мг (1 таб.) 4 раза/сут в среднем в течение 1 недели. Детям назначают по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут.
При дерматомикозах (в т.ч. кандидозах кожи, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи один или несколько (до 4-х) раз в сутки.
При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько раз (до 4 раз) в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают тампон из натурального материала (хлопка, шерсти).
При вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах назначают по 1 вагинальному суппозиторию в течение 3-6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз/сут на ночь. При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин® в форме таблеток для приема внутрь (по 1 таб. 4 раза/сут в течение 10-20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин® в форме крема.
При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки кожи один или несколько раз в сутки.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин® не описано.
ПИМАФУЦИН:
Беременность и лактация
Возможно применение Пимафуцина при беременности и в период лактации.
Данные о неблагоприятном воздействии на плод отсутствуют.
ПИМАФУЦИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея (возникающие в первые дни приема препарата в форме таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения).
Местные реакции: возможны легкое раздражение, ощущение жжения (при применении крема, суппозиториев вагинальных).
Условия и сроки хранения
Препарат в форме таблеток и крема для наружного применения следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности таблеток и крема — 4 года.
Препарат в форме суппозиториев вагинальных следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.
Показания
Для таблеток
- лечение и профилактика неинвазивного кандидоза кишечника (в т.ч.
- после приема антибиотиков,
- цитостатиков,
- кортикостероидов).
Для крема
- грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек,
- вызванные чувствительными к препарату возбудителями (в т.ч.
- вагиниты,
- вульвиты,
- вульвовагиниты,
- баланопоститы,
- вызванные грибами рода Candida; кандидоз кожи и ногтей; наружный отит,
- либо первично вызванный грибами,
- либо осложнившийся кандидозом; дерматомикозы).
Для вагинальных суппозиториев
- вагиниты,
- вульвиты,
- вульвовагиниты,
- вызванные грибами рода Candida.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции.
В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением Пимафуцина в форме таблеток и крема для наружного применения.
Цетиловый спирт, который входит в состав суппозиториев вагинальных, может вызвать чувство легкого жжения при повышенной чувствительности к данному компоненту.
В период менструации терапию суппозиториями прерывают.
В период применения суппозиториев нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения Пимафуцином. Также в период лечения следует пользоваться барьерными средствами контрацепции.
Использование в педиатрии
Пимафуцин® в лекарственной форме крем для наружного применения можно назначать новорожденным.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пимафуцин® не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме таблеток отпускается по рецепту.
Препарат в форме крема для наружного применения и суппозиториев вагинальных разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
суппозитории вагин. 100 мг: 3 или 6 шт. П N013552/01 (2007-06-11 – 0000-00-00) крем д/наружн. прим. 2%: тубы 30 г 1 шт. П N013552/02 (2009-10-08 – 0000-00-00) таб., покр. кишечнорастворимой обол., 100 мг: 20 шт. П N013552/03 (2003-03-09 – 0000-00-00)
