PIMAFUCORT - латинское название лекарственного препарата ПИМАФУКОРТ
Владелец регистрационного удостоверения:
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
Произведено:
TEMMLER ITALIA S.r.L.
Код ATX для ПИМАФУКОРТ
D07CA01 (Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ГИДРОКОРТИЗОН + ХЛОРАМФЕНИКОЛ ГИДРОКОРТИЗОН+ОКСИТЕТРАЦИКЛИН ГИОКСИЗОН КОРТОМИЦЕТИН ОКСИКОРТ ФУЦИДИН Г
Перед использованием препарата ПИМАФУКОРТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
29.030 (Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 г | |
| натамицин | 10 мг |
| неомицин (в форме сульфата) | 3500 ЕД |
| гидрокортизон микронизированный | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия цитрат, эмульгатор F, сорбитана стеарат, воск цетилэфирный, цетиол V, макрогола стеарат 100, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.15 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
Мазь для наружного применения от белого до желтого цвета.
| 1 г | |
| натамицин | 10 мг |
| неомицин (в форме сульфата) | 3500 ЕД |
| гидрокортизон микронизированный | 10 мг |
Вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (95% парафин жидкий, 5% полиэтилен).
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.15 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое и местное противовоспалительное действие за счет компонентов, входящих в его состав.
Натамицин относится к полиеновым антибиотикам группы макролидов, оказывает фунгицидное действие. Активен в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов (особенно Candida spp.). Дерматомицеты менее чувствительны к натамицину.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Enterococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и других.
Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Фармакокинетика
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при нанесении на обширные раневые и ожоговые поверхности.
Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать в 5 раз.
У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых. Степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.
ПИМАФУКОРТ: ДОЗИРОВКА
Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. Детям препарат следует наносить на ограниченные участки кожи и не применять окклюзионные повязки.
Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней. При отсутствии улучшения состояния у детей и взрослых спустя 14 дней следует проконсультироваться у врача.
Препарат в форме крема рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов.
Препарат в форме мази предназначен для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.
Передозировка
Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Пимафукорт® не описано.
Возможна перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.
Беременность и лактация
При применении Пимафукорта при беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя наносить препарат на обширные участки поверхности кожи, нельзя применять препарат длительно, применять его под окклюзионные повязки.
ПИМАФУКОРТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Побочные эффекты при наружном применении Пимафукорта развиваются редко и носят обратимый характер.
Аллергические реакции: редко — зуд, жжение, покраснение или сухость кожи.
Дерматологические реакции: крайне редко — атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения; контактный дерматит на неомицин.
Системные реакции: при наружном применении ГКС в течение длительного времени на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей, возможно развитие побочных эффектов, обусловленных системным действием ГКС — симптомы подавления функции коры надпочечников.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности крема — 3 года. Срок годности мази — 5 лет.
Показания
- дерматозы,
- поддающиеся терапии ГКС,
- осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной Candida spp.).
Противопоказания
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- вирусные инфекции кожи;
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны;
- язвенные поражения кожи;
- угревая болезнь;
- розацеа;
- ихтиоз;
- аногенитальный зуд;
- опухоли кожи;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при системном туберкулезе, у пациентов с указаниями в анамнезе на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов. При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.
Особые указания
При нанесении Пимафукорта на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном развитии грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 1 года.
У детей препарат следует применять под контролем врача. При применении препарата на обширных поверхностях или под окклюзионными повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
мазь д/наружн. прим. 10 мг+3500 ЕД+10 мг/1 г: тубы 15 г 1 шт. П N012689/01 (2013-10-08 – 0000-00-00) крем д/наружн. прим. 10 мг+3500 ЕД+10 мг/1 г: тубы 15 г 1 шт. П N012689/02 (2013-10-08 – 0000-00-00)
