Лекарственный препарат ПЛЕНАЛГИН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

PLENALGIN - латинское название лекарственного препарата ПЛЕНАЛГИН

Владелец регистрационного удостоверения:
PLETHICO PHARMACEUTICALS Ltd.

A03DA02 (Питофенон в комбинации с анальгетиками)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

МАКСИГАН МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ+ПИТОФЕНОН+ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД РЕНАЛГАН СПАЗМАЛИН

Перед использованием препарата ПЛЕНАЛГИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

03.012 (Спазмоанальгетик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций бледно-желтого цвета, чистый.

	1 мл	1 амп.
метамизол натрий	500 мг	2.5 г
питофенона гидрохлорид	2 мг	10 мг
фенпивериния бромид	20 мкг	100 мкг

5 мл — ампулы темного стекла (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмоанальгетик комбинированного состава, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, приводящее к выраженному анальгезирующему, спазмолитическому и жаропонижающему эффекту.

Метамизол натрий является производным пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид — миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Пленалгин не предоставлены.

ПЛЕНАЛГИН: ДОЗИРОВКА

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 2-5 мл (в/в или в/м); суточная доза – до 10 мл.

В/в введение в разовой дозе, превышающей 2 мл, возможно только после тщательного уточнения показаний.

При назначении препарата детям (в т.ч. грудным) суточную дозу устанавливают в пересчете на массу тела.

В/в препарат следует вводить медленно ( по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания. При введении раствор должен иметь температуру тела.

Масса тела /возраст
Суточная доза для в/в введения
Суточная доза для в/м введения
5-8 кг/3-5 мес
–
0.1-0.2 мл
9-15 кг/1-2 года
0.1-0.2 мл
0.2-0.3 мл
16-23 кг/3-4 года
0.2-0.3 мл
0.3-0.4 мл
24-30 кг/5-7 лет
0.3-0.4 мл
0.4-0.5 мл
31-45 кг/8-12 лет
0.5-0.6 мл
0.6-0.7 мл
46-53 кг/12-15 лет
0.8-1.0 мл
0.8-1.0 мл

Передозировка

Симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Пленалгина с другими ненаркотическими анальгетиками возможно взаимное усиление токсических эффектов.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Одновременное применение Пленалгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Пленалгина. Пациент должен быть предупрежден, что при необходимости одновременного применения указанных препаратов и других лекарственных средств с Пленалгином следует проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания).

ПЛЕНАЛГИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, цианоз.

Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, зуд; очень редко – анафилактический шок; в единичных случаях – чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту , головная боль.

Прочие: головокружение; при длительном применении – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз; у пациентов с предрасположенностью к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

При применении в терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности — 3 года.

Показания

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

кишечная колика;
почечная колика;
желчная колика;
дисменорея.

Кратковременная симптоматическая терапия при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии.

В качестве вспомогательного средства для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств.

Для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

выраженные нарушения функции печени;
выраженные нарушения функции почек;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
тахиаритмия;
закрытоугольная глаукома;
гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
кишечная непроходимость;
мегалокон;
нарушения кроветворения;
коллаптоидные состояния;
I триместр и последние 6 недель беременности;
период лактации (грудного вскармливания);
ранний детский возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг;
повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим производным пиразолона (бутадион,
трибузон).

Особые указания

С осторожностью и под контролем следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или к ненаркотическим анальгетикам.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью и под контролем следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек; при выраженных нарушениях функции почек препарат противопоказан.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью и под контролем следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени; при выраженных нарушениях функции печени препарат противопоказан.