POLYDEXA - латинское название лекарственного препарата ПОЛИДЕКСА
Владелец регистрационного удостоверения:
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI
Код ATX для ПОЛИДЕКСА
S02CA06 (Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами)
Перед использованием препарата ПОЛИДЕКСА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
24.021 (Препарат с противомикробным и противовоспалительным действием для местного применения в ЛОР-практике)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли ушные | 1 мл | 1 фл. |
неомицина сульфат | 10 мг (6.5 тыс.EД) | 105 мг (68.25 тыс.EД) |
полимиксина B сульфат | 10 тыс.ЕД | 105 тыс.ЕД |
дексаметазона натрия метасульфобензоат | 1 мг | 10.5 мг |
Вспомогательные вещества: тиомерсал, лимонная кислота, натрия гидроксид (1N раствор), макрогол 400, полисорбат 80, вода очищенная.
10.5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин B активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) и анаэробные бактерии.
При отсутствии повреждений барабанной перепонки Полидекса не оказывает системного действия.
Фармакокинетика
Системная абсорбция отсутствует, кроме случаев перфорации барабанной перепонки.
ПОЛИДЕКСА: ДОЗИРОВКА
Препарат назначают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата Полидекса с другими лекарственными средствами не выявлено.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Полидекса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
ПОЛИДЕКСА: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Аллергические реакции: редко — кожные проявления.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Показания
- наружный отит (в частности,
- инфицированная экзема наружного слухового прохода).
Противопоказания
- инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исследовать состояние барабанной перепонки. При перфорации барабанной перепонки применение препарата недопустимо в связи с риском токсического воздействия на вестибулярный и слуховой аппарат.
При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
капли ушные 10 мг+10 тыс.EД+1 мг/1 мл: фл. 10.5 мл в компл. с дозир. пипеткой П N015455/01 (2015-12-08 – 0000-00-00)