Лекарственный препарат ПОЛЬКОРТОЛОН ТС, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

POLCORTOLON TC - латинское название лекарственного препарата ПОЛЬКОРТОЛОН ТС

Владелец регистрационного удостоверения:
TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA S.A.

D07CB01 (Триамцинолон в комбинации с антибиотиками)

Перед использованием препарата ПОЛЬКОРТОЛОН ТС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

29.026 (Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для наружного применения	1 фл.
триамцинолона ацетонид	10 мг
тетрациклина гидрохлорид	400 мг

Вспомогательные вещества: спан 85, лецитин, изопропила миристат, смесь пропана и бутана (Дривесол 35).

30 мл — флаконы аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия и распылительным устройством (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием для наружного применения. Триамцинолона ацетонид – синтетический ГКС, фторпроизводное преднизолона, обладающий противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием.

Тетрациклина гидрохлорид – антибиотик с широким спектром бактериостатического действия, механизм которого обусловлен способностью ингибировать синтез белка микроорганизмами.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Полькортолон ТС не предоставлены.

ПОЛЬКОРТОЛОН ТС: ДОЗИРОВКА

Пораженные участки кожи орошают струей аэрозоля в течение 1-3 сек, держа флакон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от поверхности кожи.

Взрослым процедуру проводят 2-4 раза/сут через одинаковые промежутки времени. Продолжительность терапии определяется индивидуально и в среднем составляет 5-10 дней. При упорном течении болезни курс лечения может быть продлен до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 недель.

Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в течение непродолжительного периода времени, только 1 раз/сут и распыляют на небольших участках поверхности кожи.

Передозировка

Симптомы: при неправильном или длительном применении препарата на обширных участках кожи возможно появление нежелательных эффектов, характерных для системного применения ГКС.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Передозировка Полькортолона ТС при наружном применении отмечается очень редко.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию и иммунизацию из-за нарушения действия иммунологических препаратов.

ПОЛЬКОРТОЛОН ТС:
Беременность и лактация

Нельзя применять в I триместре беременности. Применение Полькортолона ТС на более поздних сроках беременности возможно только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, в каком количестве триамцинолона ацетонид для наружного применения выделяется с грудным молоком. При приеме ГКС внутрь в грудном молоке не обнаружено значительного количества гормонов, которые могли бы оказать влияние на ребенка. При назначении Полькортолона ТС в период грудного вскармливания следует оценить предполагаемую пользу для матери и риск развития побочных эффектов у ребенка. В исключительных случаях препарат рекомендуют применять кратковременно на ограниченных участках кожи и не наносить на кожу молочных желез.

В экспериментальных исследованиях на животных выявлены тератогенные свойства препарата.

ПОЛЬКОРТОЛОН ТС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Возможно: зуд, раздражение кожи, пурпура.

Редко (при длительном применении): развитие вторичных инфекционных поражений, угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, сухость кожи, гирсутизм, пигментация, атрофия кожи, телеангиэктазии (как правило, при использовании окклюзионных повязок); фотосенсибилизация.

При кратковременном применении и при нанесении на небольшие участки поверхности кожи препарат не вызывает существенных побочных явлений.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности — 2 года.

Показания

аллергические кожные заболевания,
осложненные вторичной бактериальной инфекцией (в т.ч.
крапивница,
атопический дерматит,
экзема);
инфекционно-воспалительные кожные заболевания,
вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами,
а также смешанные инфекции (в т.ч.
импетиго,
фурункулез,
фолликулит,
гидраденит,
рожа).

Противопоказания

специфические поражения кожи (в т.ч.
вирусные,
грибковые,
туберкулезные);
опухоли и предраковые состояния кожных покровов;
кожные проявления вакцинации;
глаукома;
нарушение целостности кожных покровов в местах нанесения препарата;
детский возраст до 3 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

С особой осторожностью следует применять Полькортолон ТС на коже лица, т.к. при этом повышается возможность появления телеангиэктазий, атрофии кожи, периорального дерматита даже после кратковременного применения.

С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.

Следует избегать продолжительного применения препарата на обширной поверхности кожи, т.к. при этом возникает риск развития системных побочных эффектов ГКС.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу при появлении раздражения кожи и других побочных эффектов.

Входящий в состав препарата тетрациклин может вызывать фотосенсибилизацию, поэтому следует оберегать кожные участки с нанесенным аэрозолем от прямых солнечных лучей.

Длительное применение тетрациклина, входящего в состав препарата Полькортолон ТС, может способствовать увеличению количества резистентных штаммов стафилококков, а также Candida albicans (в этом случае назначают соответствующее лечение).

Следует защищать глаза при распылении аэрозоля, не вдыхать распыленный препарат; при случайном попадании препарата в глаза их необходимо тщательно промыть теплой водой.

Флакон нельзя нагревать и вскрывать; не распылять аэрозоль вблизи открытого огня.

Использование в педиатрии

Полькортолон ТС не применяют у детей до 3 лет. Использование препарата в педиатрической практике должно быть ограничено, т.к. длительное применение и высокие дозы ГКС могут повлиять на рост и развитие ребенка.