Лекарственный препарат ПОРТАЛАК, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

PORTALAC - латинское название лекарственного препарата ПОРТАЛАК

Владелец регистрационного удостоверения:
BELUPO Pharmaceuticals & Cosmetics d.d.

A06AD11 (Lactulose)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ПОРТАЛАК вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.050 (Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Гипоаммониемическое средство)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп 66.7% прозрачный, от бесцветного до желтого цвета, смешивающийся с водой.

	100 мл
лактулоза	66.7 г

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

250 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.500 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.500 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Слабительный препарат. Лактулоза под воздействием кишечной микрофлоры распадается в толстой кишке на низкомолекулярные органические кислоты. Образование кислот приводит к снижению pH содержимого кишечника и активизации его перистальтики. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. Под воздействием препарата также уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ в проксимальном отделе толстой кишки и их абсорбция в системный кровоток. Кроме того, усиливается перемещение ионов аммония из крови в кишечник.

Действие препарата наступает через 24-48 ч после приема внутрь.

Фармакокинетика

Лактулоза практически не абсорбируется из ЖКТ (всасывается не более 3% дозы).

ПОРТАЛАК: ДОЗИРОВКА

При запоре дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста пациентов.

При печеночной (портальной) энцефалопатии назначают по 30-45 мл сиропа (2-3 ст. ложки) 3 раза/сут.

В начальной фазе лечения препарат можно назначать в дозе 30-45 мл каждые 1-2 ч для достижения быстрого эффекта (первого опорожнения кишечника). Дозы следует подбирать индивидуально, чтобы получать мягкий стул 2-3 раза/сут.

Пациенты
Начальная доза (3 дня)
Продолжение лечения
Взрослые
15-45 мл сиропа (1-3 ст. ложки)
15-30 мл сиропа (1-2 ст. ложки)
Дети от 7 до 14 лет
15 мл сиропа (1 ст. ложка)
10 мл сиропа (2 ч. ложки)
Дети от 1 года до 6 лет
5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки)
5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки)
Грудные дети
5 мл сиропа (1 ч. ложка)
5 мл сиропа (1 ч. ложка)

Передозировка

Симптомы: прием препарата в чрезмерных дозах может вызвать диарею с потерей жидкости и электролитов, в более тяжелых случаях — гипернатриемию и гипокалиемию.

Лечение: в легких случаях достаточно отменить препарат. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гипокалиемия может ухудшить состояние при печеночной коме и даже спровоцировать ее развитие. В этом случае необходимо введение калия хлорида.

Лекарственное взаимодействие

При применении лактулозы в терапевтических дозах не отмечалось клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать Порталак в течение 2 ч после приема другого лекарственного средства.

При одновременном приеме лактулоза может инактивировать препараты, для высвобождения которых в толстой кишке создается неблагоприятная среда (например, препараты, содержащие месалазин).

Беременность и лактация

Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

ПОРТАЛАК: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочные эффекты носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер и являются следствием превышения дозы.

Со стороны пищеварительной системы: спазмы, ощущение дискомфорта и боли в животе, диарея (могут быть устранены снижением дозы); в начале лечения — метеоризм (проходит через несколько дней). Приторный вкус препарата у некоторых пациентов может вызвать тошноту и рвоту.

Со стороны обмена веществ: при длительной терапии в высоких дозах возможно нарушение водно-электролитного баланса.

Прочие: кожная сыпь.

Условия и сроки хранения

Препарат в стеклянных флаконах следует хранить при температуре от 10° до 20°C; препарат в полиэтиленовых флаконах следует хранить при температуре не выше 25°C; не замораживать из-за возможной кристаллизации лактулозы. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Показания

запор;
печеночная энцефалопатия;
печеночная прекома и кома (лечение и профилактика).

Противопоказания

непроходимость кишечника;
ректальные кровотечения;
коло-,
илеостома;
подозрение на аппендицит;
повышенная чувствительность к лактулозе или другим сахарам (лактоза,
галактоза).

Особые указания

В связи с присутствием в препарате незначительного количества сахаров (15 мл сиропа содержат до 1.7 г галактозы и до 1 г лактозы) необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении препарата больным сахарным диабетом.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом. В этом случае лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.

Не следует назначать препарат на фоне болей в животе, тошноты, рвоты.

При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, не следует применять другие слабительные средства. Усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению о том, что достигнута адекватная доза для терапии энцефалопатии.

Пациент должен быть предупрежден, что если запор сохраняется в течение нескольких дней приема препарата или если состояние вновь ухудшится после прекращения приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

В рекомендованных дозах Порталак не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.