PRIMALAN - латинское название лекарственного препарата ПРИМАЛАН
Владелец регистрационного удостоверения:
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Код ATX для ПРИМАЛАН
R06AD07 (Mequitazine)
Перед использованием препарата ПРИМАЛАН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп от бесцветного до светло-желтого цвета, с фруктовым запахом.
| 1 мерн. ложка (2.5 мл) | 1 фл. | |
| мехитазин | 1.25 мг | 30 мг |
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарозы раствор, ароматизатор эссенция мандарина, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода.
60 мл — флаконы темного стекла типа III (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Таблетки бело-кремового (почти белого) цвета, овальные, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| мехитазин | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, акациевая камедь, кремний коллоидный, тальк, натрия кармеллоза, магния стеарат.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Таблетки бело-кремового (почти белого) цвета, круглые, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| мехитазин | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, акациевая камедь, кремний коллоидный, тальк, натрия кармеллоза, магния стеарат.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фенотиазина. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоотечным действием. Антихолинергический эффект выражен слабо. Препятствует высвобождению из тучных клеток биологически активных веществ, являющихся медиаторами аллергии и воспаления. Не оказывает выраженного влияния на ЦНС. Действие начинается через 30 мин и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая и полная. Прием пищи не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается. Время достижения Cmax в плазме после однократного приема 5 мг — 3.2 ч, 10 мг — 4 ч; Cmax в плазме — 3.26 нг/мл и 6.5 нг/мл соответственно. Хорошо распределяется в органах и тканях. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. T1/2 препарата составляет 18 ч. Выводится в виде метаболитов, главным образом с каловыми массами, и лишь незначительное количество — в неизмененном виде почками.
ПРИМАЛАН: ДОЗИРОВКА
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой. Взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мг 2 раза/сут, утром и вечером (перед сном) или по 10 мг 1 раз/сут (вечером).
Детям от 6 до 12 лет: с массой тела менее 30 кг (6-10 лет) — по 2.5 мг 2 раза/сут (утром и вечером) или по 5 мг 1 раз/сут (вечером); с массой тела от 30 до 40 кг (10-12 лет) — по 2.5 мг утром и 5 мг вечером или 7.5 мг (1.5 таб.) 1 раз/сут (вечером). При приеме сиропа следует учитывать, что одна мерная ложка сиропа (2.5 мл) содержит 1.25 мг препарата. Курс лечения зависит от характера заболевания.
Передозировка
Симптомы(при случайном одномоментном приеме внутрь больших доз): усиление побочных реакций.
Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с гипотензивными препаратами — усиление гипотензивного эффекта.
Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (антидепрессантов с седативньгм эффектом, барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, снотворных, анальгетиков, противокашлевых и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков).
Не изменяет действие этанола.
При совместном применении с атропином и другими лекарственными средствами холиноблокирующего действия, трициклическими антидепрессантами типа имипрамина, противопаркинсоническими лекарственными средствами, миотропными спазмолитиками, дизопирамидом, антипсихотическими лекарственными средствами, производными фенотиазина возможно усиление побочных эффектов.
ПРИМАЛАН:
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период лактации.
ПРИМАЛАН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; в редких случаях — диспептические расстройства.
Со стороны ЦНС: сонливость (не резко выраженная и быстро проходящая), головная боль, чувство усталости, в отдельных случаях — неустойчивость настроения у пожилых пациентов и детей.
Побочные явления возникают редко, обычно имеют слабовыраженный и транзиторный характер.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Срок годности — таблеток — 3 года, сиропа — 2 года.
Показания
Симптоматическая терапия взрослых и детей старше 6 лет:
- круглогодичный и сезонный аллергический ринит;
- острая и хроническая рецидивирующая крапивница;
- аллергический конъюнктивит;
- атонический дерматит.
Противопоказания
- закрытоугольная глаукома;
- гипертрофия предстательной железы;
- одновременный прием ингибиторов МАО;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность (в т.ч.
- к другим производным фенотиазина);
С осторожностью — печеночная недостаточность (риск кумуляции), пожилой возраст, склонность к запорам, эпилепсия.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при нарушении функции печени
С осторожностью — печеночная недостаточность (риск кумуляции).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
таб. 5 мг: 14 шт. П №013379/01-2001 (2024-09-01 – 2024-09-06) сироп 1.25 мг/2.5 мл: фл. 60 мл 1 шт. в компл. с мерн. ложкой ЛСР-003257/07 (2017-10-07 – 0000-00-00) таб. 10 мг: 14 шт. П №013379/01-2001 (2024-09-01 – 2024-09-06)
