Лекарственный препарат ПРОДЕТОКСОН, подробная инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

PRODETOXON - латинское название лекарственного препарата ПРОДЕТОКСОН

N07BB04 (Naltrexone)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ПРОДЕТОКСОН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.065 (Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов)

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат длительного действия (до 8-10 недель).

Налтрексон — антагонист опиоидных рецепторов; конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их из связи с опиодными рецепторами всех типов и предупреждает или устраняет действие опиоидных анальгетиков и их суррогатов (морфин, героин). Уменьшает или устраняет симптоматику, вызываемую применением опиоидов.

Триамцинолон — ГКС; предназначен для профилактики местной воспалительной реакции в области имплантации.

Длительное применение препарата не вызывает развитие толерантности и формирования лекарственной зависимости.

После п/к имплантации налтрексона в дозе 1 г терапевтическая концентрация (в т.ч. метаболита — 6-бета-налтрексола) сохраняется до 2 мес.

ПРОДЕТОКСОН: ДОЗИРОВКА

Таблетки имплантируют в подкожно-жировую клетчатку передней брюшной стенки. После инфильтрационной анестезии (с соблюдением правил асептики и антисептики) в месте, где предполагается размещение имплантата, производят разрез кожи длиной около 5 см. Шприц-контейнер вводят в канал до достижения его дистального конца. При помощи поршня имплантат выталкивают из контейнера и помещают в подкожно-жировую клетчатку, после чего накладывают 1-2 кожных шва из нерассасывающегося шовного материала и обрабатывают раствором антисептика, накладывают стерильную повязку. Смену повязки производят через день с обработкой места шва растворами антисептиков. Швы снимают через 7-8 дней после имплантации.

При необходимости возможны повторные имплантации. Количество повторных имплантаций и длительность лечения определяется в каждом конкретном случае.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с гепатотоксическими лекарственными средствами повышается риск поражения печени.

При одновременном применении с тиоридазином повышается риск развития сонливости.

ПРОДЕТОКСОН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, абдоминальная боль, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, флебит.

Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, нарушение сна, тревога, головокружение, снижение настроения, дисфория.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, кашель, затруднение дыхания.

Со стороны кожных покровов: гиперемия, угри, зуд.

Со стороны половой системы: замедление эякуляции, снижение потенции, повышение или снижение либидо.

Прочие: озноб, тремор, артралгия, местное асептическое воспаление, увеличение лимфатических узлов, обострение геморроя.

Показания

опиоидная зависимость (наркомания) вне абстинентного синдрома (лечение,
реабилитация,
профилактика рецидивов).

Противопоказания

опиоидный абстинентный синдром;
отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном,
свидетельствующих о выходе из абстинентного синдрома;
положительный тест на наличие опиатов в моче;
острый гепатит;
печеночная недостаточность;
синдром Иценко-Кушинга;
системный микоз;
глаукома;
остеопороз;
беременность;
период лактации;
детский возраст (до 6 лет);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Используется в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача.

Лечение наркотической зависимости следует начинать только после 7-10-дневного воздержания от употребления опиатов и препаратов их содержащих, либо после опиатной детоксикации с наличием документального подтверждения о выходе из абстинентного синдрома (отсутствие опиатов в моче, отрицательный провокационный тест с налоксоном).

Перед началом лечения необходимо исключить наличие печеночной недостаточности и в период лечения периодически контролировать активность трансаминаз.

При необходимости проведения анальгезии (операция, травма) предпочтительно использовать неопиоидные анальгетики; в случае проведения экстренной анальгезии опиоидными анальгетиками следует с осторожностью назначать опиаты в повышенной дозе (для преодоления антагонизма).

Следует предупредить пациента, что в случае обращения за медицинской помощью, они должны информировать медицинский персонал о лечении длительно действующим препаратом налтрексона. В случае появления болей в животе, потемнении мочи, пожелтения склер необходимо консультация врача. При употреблении героина и других опиоидных средств в малых дозах их эффект будет отсутствовать, а дальнейшее увеличение дозы может привести к летальному исходу вследствие остановки дыхания.