PROFETAL - латинское название лекарственного препарата ПРОФЕТАЛЬ
Владелец регистрационного удостоверения:
Институт новых медицинских технологий ЗАО
Код ATX для ПРОФЕТАЛЬ
L04AX (Прочие иммунодепрессанты)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
Перед использованием препарата ПРОФЕТАЛЬ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
14.015 (Иммунодепрессивный препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы от белого до серовато-белого цвета, гигроскопичен.
| 1 амп. | |
| α-фетопротеин | 75 мкг |
Вспомогательные вещества: декстран (стабилизатор белка α-фетопротеина).
Ампулы стеклянные (5) — пачки картонные.Ампулы стеклянные (10) — пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы от белого до серовато-белого цвета, гигроскопичен.
| 1 фл. | |
| α-фетопротеин | 75 мкг |
Вспомогательные вещества: декстран (стабилизатор белка α-фетопротеина).
Флаконы стеклянные (5) — пачки картонные.Флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства α-фетопротеина (активного вещества препарата) обусловлены его сродством к некоторым ключевым регуляторным молекулам в организме (в т.ч. стероидные гормоны, простагландины, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса). α-фетопротеин обладает антиэстрогенными и иммуносупрессорными свойствами. В качестве транспортного белка переносит билирубин, жирные кислоты, различные лекарственные препараты.
При применении в составе комплексной терапии неспецифического язвенного колита Профеталь® способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника, позволяет снизить дозы ГКС.
При применении в составе комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита (болезни Хашимото) препарат способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+ Т-лимфоцитов, повышает исходно сниженный уровень IgA и IgM, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина.
При применении в составе комплексной терапии хронических окклюзионных заболеваний сосудов α-фетопротеин способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Применение препарата при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффективность препарата обусловлена тем, что α-фетопротеин является индуктором эндогенных простагландинов Е1 и Е2, снимающих спазмы сосудов и блокирующих развитие аутоиммунных реакций.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Профеталь® не предоставлены.
ПРОФЕТАЛЬ: ДОЗИРОВКА
Препарат применяют в/м или в/в. Непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 мл — при в/м, 20 мл — при в/в струйном введении, 200 мл — при в/в капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Разведенный препарат хранению не подлежит.
В/в струйно препарат рекомендуют вводить со скоростью 5 мл/мин, в/в капельно — 60-100 капель/мин.
При лечении неспецифического язвенного колита препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 4 мкг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 30 дней.
При аутоиммунном тиреоидите Профеталь® вводят в/м или в/в струйно в дозе из расчета от 1 до 4 мкг/кг 1 раз/сут в течение 30 дней.
При окклюзионных заболеваниях сосудов препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 2 мкг/кг 1 раз/сут в течение 14-30 дней.
Повторные курсы терапии проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после завершения предыдущего курса.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Профеталь® не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Данные по лекарственному взаимодействию препарата Профеталь® не предоставлены.
ПРОФЕТАЛЬ:
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
ПРОФЕТАЛЬ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах реакции на введение препарата не отмечались.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить и транспортировать в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности — 2 года.
Показания
В составе комплексной терапии:
- неспецифический язвенный колит;
- аутоиммунный тиреоидит (болезнь Хашимото);
- хронические окклюзионные заболевания сосудов (тромбангииты,
- облитерирующие эндартерииты,
- атеросклероз,
- инфекционно-аллергические артерииты).
Противопоказания
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам крови.
Особые указания
Рекламации на качество препарата и упаковки следует отправлять в адрес фирмы-производителя.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 75 мкг (1 доза): фл. 5 или 10 шт. ЛС-000941 (2021-04-10 – 2018-11-10) лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 75 мкг (1 доза): амп. 5 или 10 шт. ЛС-000941 (2021-04-10 – 2018-11-10)
