PROCTO-GLYVENOL - латинское название лекарственного препарата ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ
Владелец регистрационного удостоверения:
NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.
Код ATX для ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ
C05AX03 (Прочие препараты и их комбинации)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АНУЗОЛ БЕЗОРНИЛ БЕЛЛАДОННЫ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ + ТРИБРОМФЕНОЛЯТА ВИСМУТА И ВИСМУТА ОКСИДА КОМПЛЕКС + ЦИНКА СУЛЬФАТ ГЕПАЗОЛОН ГЕПАТРОМБИН Г ДОЛОПРОКТ
Перед использованием препарата ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
27.006 (Препарат с венотонизирующим, противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии)
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем ректальный гомогенный, белого цвета, со слабым характерным запахом.
| 1 г | |
| трибенозид | 50 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, цетиловый спирт, изопропила пальмитат, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитана стеарат (Arlacel 60), сорбитол жидкий (не кристаллизованный), стеариновая кислота, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с полиэтиленовым наконечником и насадкой-крышечкой из латекса — пачки картонные.
Суппозитории ректальные твердые, без трещин, торпедообразной формы, слегка жирные на ощупь, желтовато-белого цвета, со слабым специфическим запахом.
| 1 супп. | |
| трибенозид | 400 мг |
| лидокаин | 40 мг |
Вспомогательные вещества: витепсол Е85, витепсол W35.
5 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для местного лечения геморроя, терапевтическая эффективность которого обусловлена комбинацией двух компонентов: трибенозида и лидокаина.
Трибенозид оказывает венотонизирующее и противовоспалительное действие. Венотонизирующее действие проявляется улучшением сосудистого тонуса, уменьшением венозного застоя, уменьшением проницаемости капилляров и венул и улучшением микроциркуляции. Противовоспалительное действие проявляется ингибирующим влиянием на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и болевого синдрома.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие.
Прокто-Гливенол® уменьшает выраженность симптомов, обусловленных геморроем (боль, натяжение кожи, зуд).
Фармакокинетика
Всасывание
После ректального введения одного суппозитория Сmax трибенозида в плазме крови достигается через 2 ч и составляет 1 мкг/мл (трибенозид+метаболиты). Биодоступность трибенозида при ректальном введении составляет 30% биодоступности при приеме внутрь (в форме капсул).
После применения крема 2-20% трибенозида абсорбируется через слизистую оболочку.
Метаболизм
Трибенозид и лидокаин быстро метаболизируются в печени.
Выведение
При введении 1 суппозитория 20-27% дозы выводится с мочой в виде метаболитов.
ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ: ДОЗИРОВКА
Препарат назначают ректально в виде крема или по 1 суппозиторию утром и вечером до исчезновения выраженных клинических симптомов. При регрессии острых симптомов частоту применения можно уменьшить до 1 раза/сут.
При внутренних геморроидальных узлах крем вводят с помощью насадки. 30 г крема (1 туба) достаточно примерно для 20-30 ректальных введений.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Прокто-Гливенол® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Прокто-Гливенол® не описано.
ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ:
Беременность и лактация
При беременности Прокто-Гливенол® не назначают в I триместре. При применении препарата во II и III триместрах беременности необходимо учитывать возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.
ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Местные реакции: в единичных случаях — легкое чувство жжения, усиление перистальтики кишечника.
Прочие: аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 5 лет.
Показания
- наружный и внутренний геморрой.
Противопоказания
- печеночная недостаточность;
- беременность (I триместр);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Если на фоне применения препарата состояние пациента существенно не улучшается или появляются необычные симптомы, следует верифицировать диагноз.
В период лечения пациент должен следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении в дозах, не превышающих рекомендуемые, препарат не оказывает влияния на способность выполнения работы, связанной с необходимостью концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Применение при нарушении функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
крем ректальный 50 мг+20 мг/1 г: туба 30 г в компл. с наконечником П N016204/01 (2026-02-10 – 0000-00-00) суппозитории ректальные 400 мг+40 мг: 10 шт. П N008856/01 (2010-06-10 – 0000-00-00)
