PROTEFLAZIDUM - латинское название лекарственного препарата ПРОТЕФЛАЗИД
Владелец регистрационного удостоверения:
НПК ЭКОФАРМ ООО
Произведено:
ФИТОФАРМ ОАОпредставительство на территории РФ ГЕОЛИК ФАРМ ООО
Код ATX для ПРОТЕФЛАЗИД
J05AX (Прочие противовирусные препараты)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АЛЛОКИН-АЛЬФА АМИЗОН АМИКСИН АНТИГРИППИН-МАКСИМУМ АРБИДОЛ АРБИДОЛ
Перед использованием препарата ПРОТЕФЛАЗИД вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
10.014 (Фитопрепарат с противовирусным действием)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для местного применения и приема внутрь в виде жидкости темно-зеленого цвета, со специфическим запахом; в процессе хранения возможно образование гелеобразной структуры, разрушающейся при встряхивании.
100 мл | |
трава щучки дернистой | 50 г |
трава вейника наземного | 50 г |
Вспомогательные вещества: этанол 96%.
25 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.30 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.50 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фитопрепарат с противовирусным действием. Флавоноидные гликозиды, содержащиеся в диких злаках Deschampsia caespitosa L. и Calamagrotis epigeios L., способны подавлять вирусоспецифические ферменты тимидинкиназу и ДНК-полимеразу в клетках, инфицированных вирусами простого герпеса (Herpes simplex типов 1 и 2). Это приводит к снижению способности или к полному блокированию репликации вирусных белков и, как следствие, препятствует размножению вирусов.
Протефлазид® стимулирует продуцирование эндогенных альфа- и гамма-интерферонов, что повышает неспецифическую резистентность к вирусной и бактериальной инфекции, нормализует иммунный статус организма человека.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме препарат всасывается частично в желудке и затем, в основном, в тонкой кишке.
Метаболизм и распределение
Небольшое количество флавоноидов подвергается распаду при «первичном прохождении» через печень (пресистемный метаболизм), основная часть распределяется в органах и тканях, проникает в инфицированные вирусом клетки. На неинфицированные клетки, где не наблюдается повышенной активности вирусоспецифических ферментов, препарат практически не действует. Вызывает подавление ферментов только в инфицированных клетках.
Выведение
У взрослых окончательный T1/2 составляет 5-9 ч, что обусловливает назначение препарата 3 раза/сут.
ПРОТЕФЛАЗИД: ДОЗИРОВКА
Препарат применяют внутрь и наружно.
При применении внутрь капли наносят на кусочек сахара (или пищевой крахмал).
Для взрослых препарат применяют по схеме: 1 неделя — по 5 капель 3 раза/сут; 2-3 неделя — по 10 капель 3 раза/сут; 4 неделя — по 8 капель 3 раза/сут. Через 1 мес после последнего приема можно при необходимости повторить курс лечения. Максимальная суточная доза при приеме внутрь — 30 капель (1.25 мл или 1015 мг).
Наружно препарат применяется в виде вагинальных тампонов или примочек с препаратом.
Для приготовления вагинальных тампонов с Протефлазидом необходимо 3 мл (72-75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического раствора. Ввести во влагалище марлевый тампон, смоченный приготовленным раствором. Процедуру повторяют 2 раза/сут. При возникновении ощущения жжения во влагалище необходимо увеличить вдвое количество растворителя.
Лечение следует продолжать до исчезновения признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Максимальный курс лечения — 14 дней.
Для приготовления примочек с Протефлазидом необходимо 1.5 мл (36-38 капель) препарата развести в 10 мл физиологического раствора. Смоченную в растворе марлю наносить на пораженный участок слизистой оболочки или кожи до 3 раз/сут.
Критерием прекращения лечения является исчезновение признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Максимальный курс лечения не должен превышать 14 дней.
Максимальная суточная доза при наружном применении составляет 72 капли (3 мл).
Передозировка
Случаи передозировки не описаны, но возможно проявление побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Проявления взаимодействия с другими лекарственными средствами не зарегистрированы.
ПРОТЕФЛАЗИД:
Беременность и лактация
Применение Протефлазида при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
ПРОТЕФЛАЗИД: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Как правило, препарат хорошо переносится.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Редко: аллергические реакции, раздражения при нанесении на слизистые оболочки, транзиторное повышение температуры тела до 38°С на 3-10 сутки после начала лечения.
Наличие данных симптомов требует коррекции дозы или режима дозирования препарата.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°С. Срок годности — 3 года.
Показания
- герпесвирусные инфекции кожи и слизистых оболочек,
- вызванные вирусами простого герпеса (Herpes simplex типов 1 и 2),
- включая генитальный герпес.
Противопоказания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженными аллергическими реакциями в анамнезе.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отрицательного влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
р-р д/местн. прим. и приема внутрь: фл. 50 мл или 100 мл 1 шт. ЛСР-001432/07 (2009-07-07 – 0000-00-00)