Р-ИКС 1, лекарственный препарат, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

R-X 1 - латинское название лекарственного препарата Р-ИКС 1

Владелец регистрационного удостоверения:
ВЕРОФАРМ ЗАО

V03AB09 (Dimercaprol)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата Р-ИКС 1 вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

32.005 (Антидот. Донатор сульфгидрильных (тиоловых) групп)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, №0, с белым корпусом и коричневой крышечкой; содержимое капсул — порошок и гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

	1 капс.
димеркапрол (унитиол)	250 мг

2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.4 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидот, донатор сульфгидрильных (тиоловых) групп. Оказывает дезинтоксикационное действие (в т.ч. по отношению к продуктам полураспада этанола).

Механизм действия препарата состоит в том, что за счет наличия сульфгидрильных групп унитиол образует водорастворимые нетоксичные комплексы с блокаторами тиоловых групп ферментов (тиоловыми ядами, находящимися в крови и тканях, продуктами распада этанола), ускоряя их выведение из организма. Прочное связывание с блокаторами сульфгидрильных групп и быстрое выведение образующихся комплексов предупреждает связывание тиоловых групп ферментов, способствует восстановлению их активности и приводит к уменьшению и полному устранению симптомов отравления.

Препарат увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.

У больных диабетической полиневропатией способствует уменьшению болевого синдрома, улучшению функции периферической нервной системы, нормализации проницаемости капилляров.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Cmax в плазме достигается через 1.5 ч и находится в пределах 90-140 мкг/мл (в среднем — 114.62±7.53 мкг/мл).

Распределение

Среднее время удержания препарата в организме составляет 9-11 ч (в среднем — 10.16±0.39 ч). Кажущийся Vd — 166.5 мл/кг.

Выведение

T1/2 составляет 7.5±0.46 ч. Препарат не накапливается в организме.

Р-ИКС 1: ДОЗИРОВКА

Капсулы принимают внутрь, за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды.

При алкогольном абстинентном синдроме, отравлениях соединениями мышьяка и солями тяжелых металлов назначают по 250-500 мг(1-2 капс.)/сут, при необходимости дозу можно увеличить до 750 мг(3 капс.)/сут. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. Лечение следует проводить до прекращения симптомов интоксикации.

При хроническом алкоголизме назначают по 500 мг(2 капс.) 2 раза/сут в составе курсовой комплексной терапии.

При диабетической полиневропатии назначают по 1 капс./сут в течение 10 дней.

Передозировка

Проявления передозировки могут появиться при превышении рекомендуемой дозы более чем в 10 раз.

Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных препаратов, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическое взаимодействие

Несовместим с препаратами, содержащими соли тяжелых металлов, а также с щелочами (быстро разлагается).

Беременность и лактация

Данные о возможности применения препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.

Р-ИКС 1: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Возможно: тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов (при длительном применении в высоких дозах).

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года..

Показания

—алкогольный абстинентный синдром;

—хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии);

—острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы;

—интоксикация сердечными гликозидами;

—болезнь Коновалова-Вильсона;

—диабетическая полиневропатия.

Противопоказания

—тяжелые заболевания гепатобилиарной системы;

—артериальная гипертензия;

—повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

При лечении острых отравлений следует проводить дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение растворов декстрозы).