RHEOPOLYGLUKIN WITH GLUCOSE - латинское название лекарственного препарата РЕОПОЛИГЛЮКИН С ГЛЮКОЗОЙ
Владелец регистрационного удостоверения:
БИОХИМИК ОАО
Код ATX для РЕОПОЛИГЛЮКИН С ГЛЮКОЗОЙ
B05AA05 (Dextran)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ДЕКСТРАН (СР.МОЛ.МАССА 30 000-50 000) + МАННИТОЛ + НАТРИЯ ХЛОРИД РЕОГЛЮМАН РЕОПОЛИГЛЮКИН С ГЛЮКОЗОЙ РЕОПОЛИДЕКС
Перед использованием препарата РЕОПОЛИГЛЮКИН С ГЛЮКОЗОЙ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
21.015 (Плазмозамещающий препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без запаха.
| 100 мл | |
| декстран с молекулярной массой от 30 000 до 40 000 | 10 г |
| декстроза (глюкоза) | 5 г |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
200 мл — флаконы для кровезаменителей (1) — пачки картонные.200 мл — флаконы для кровезаменителей (28) — ящики картонные.400 мл — флаконы для кровезаменителей (1) — пачки картонные.400 мл — флаконы для кровезаменителей (15) — ящики картонные.
Фармакологическое действие
Плазмозамещающий препарат.
Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие.
Стимулирует диурез по осмотическому механизму (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена.
Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается выведением продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.
При быстром введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера глюкозы с молекулярной массой 30-40 тыс. дальтон способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.
Входящая в состав препарата декстроза (глюкоза) усиливает реологическое действие препарата и служит дополнительным источником энергии.
Фармакокинетика
Распределение и метаболизм
30% поступает в РЭС, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы (однако декстран не является источником углеводного питания).
Глюкоза при в/в введении быстро покидает сосудистое русло.
Выведение
T1/2 — 6 ч. Выводится с мочой: за 6 ч выводится 60%, а за 24 ч — 70%.
Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат.
ДОЗИРОВКА
Режим дозирования определяется состоянием пациента, величиной АД, ЧСС, показателями гематокрита.
Препарат вводят в/в струйно, струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость введения препарата определяются в соответствии с показаниями и состоянием больного.
При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) препарат вводят в/в капельно или струйно-капельно в дозе от 0.5 до 1.5 л до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л. У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг массы тела, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг (не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%).
При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят в/в капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30-60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым — 500 мл, детям — по 15 мл/кг. После операции препарат вводят в течение 5-6 дней в/в капельно (в течение 60 мин) из расчета: взрослым и детям старше 14 лет — 10 мл/кг однократно; детям в возрасте до 2-3 лет — 10 мл/кг 1 раз/сут; в возрасте от 3 до 8 лет — по 7-10 мл/кг 1-2 раза/сут; в возрасте от 8 до 13 лет — по 5-7 мл/кг 1-2 раза/сут.
При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
С целью дезинтоксикации препарат вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят в/в капельно взрослым в суточной дозе 500 мл, детям — из расчета 5-10 мл/кг.
В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз/сут, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока — до 1.5 мА/см2. Продолжительность процедуры — 15-20 мин. Курс лечения состоит из 5-10 процедур.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Реополиглюкин с глюкозой не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Беременность и лактация
Данные об эффективности и безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Возможно: аллергические реакции, анафилактические реакции с развитием коллапса, повышенная кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности – 6 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Показания
- профилактика и лечение травматического,
- ожогового,
- геморрагического,
- послеоперационного,
- кардиогенного и токсического шока (для улучшения капиллярного кровотока и восполнения ОЦК);
- замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии;
- профилактика и лечение нарушений артериального и венозного кровообращения (в т.ч.
- тромбоз,
- тромбофлебит,
- облитерирующий эндартериит,
- болезнь Рейно);
- для улучшения микроциркуляции и уменьшения риска тромбообразования в трансплантате при сосудистых и пластических операциях;
- для дезинтоксикации при перитоните,
- панкреатите,
- язвенно-некротическом энтероколите,
- пищевых токсикоинфекциях,
- обширных гнойно-некротических процессах мягких тканей,
- краш-синдроме,
- синдроме «включения»;
- для гемодилюции в предоперационном периоде;
- при проведении лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы;
- для добавления к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце;
- заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия высокой степени,
- дистрофия сетчатой оболочки,
- сосудистая /венозная/ патология сетчатки,
- начальная атрофия);
- воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.
Противопоказания
- тромбоцитопения;
- хроническая почечная недостаточность (анурия);
- хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, при которых противопоказано введение больших объемов жидкости;
- повышенная чувствительность к препарату.
Электрофорез противопоказан при мацерации кожи век.
Реополиглюкин с глюкозой не следует вводить при нарушениях углеводного обмена, особенно при сахарном диабете.
Особые указания
Непосредственно перед применением препарата, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба: в/к вводится 0.05 мл препарата. Наличие в месте инъекции покраснения диаметром более 1.5 мм, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и прочих проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствуют о гиперчувствительности больного к препарату (группа риска).
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата.
Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера и раствор Рингера-ацетата) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.
Введение препарата вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание организма). В этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса.
У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.
Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для определения этих показателей до введения препарата.
Применение при нарушении функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности (с анурией).
Регистрационные номера
р-р д/инф. 10 г+5 г/100 мл: фл. 100 мл 1 или 56 шт., фл. 200 мл 1, 24 или 28 шт, фл. 250 мл 24 или 28 шт, фл. 400 мл 1,12 или 15 шт, фл. 500 мл 12 или 15 шт. ЛС-001517 (2014-04-06 – 2014-04-11)
