Лекарственный препарат РЕОПОЛИГЛЮКИН С ГЛЮКОЗОЙ, подробная инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

RHEOPOLYGLUKIN WITH GLUCOSE - латинское название лекарственного препарата РЕОПОЛИГЛЮКИН С ГЛЮКОЗОЙ

Владелец регистрационного удостоверения:
КРАСФАРМА ОАО

B05AA05 (Dextran)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ДЕКСТРАН (СР.МОЛ.МАССА 30 000-50 000) + МАННИТОЛ + НАТРИЯ ХЛОРИД РЕОГЛЮМАН РЕОПОЛИГЛЮКИН С ГЛЮКОЗОЙ РЕОПОЛИДЕКС

Перед использованием препарата РЕОПОЛИГЛЮКИН С ГЛЮКОЗОЙ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

21.015 (Плазмозамещающий препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий	100 мл
декстран с молекулярной массой от 30 000 до 40 000	10 г
декстроза (глюкоза)	5 г

200 мл — флаконы для кровезаменителей (1) — пачки картонные.200 мл — флаконы для кровезаменителей (24) — ящики картонные.400 мл — флаконы для кровезаменителей (1) — пачки картонные.400 мл — флаконы для кровезаменителей (12) — ящики картонные.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающий препарат.

Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие.

Стимулирует диурез по осмотическому механизму (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена.

Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается выведением продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.

При быстром введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера глюкозы с молекулярной массой 30-40 тыс. дальтон способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.

Входящая в состав препарата декстроза (глюкоза) усиливает реологическое действие препарата и служит дополнительным источником энергии.

Фармакокинетика

Распределение и метаболизм

30% поступает в РЭС, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы (однако декстран не является источником углеводного питания).

Глюкоза при в/в введении быстро покидает сосудистое русло.

Выведение

T1/2 — 6 ч. Выводится с мочой: за 6 ч выводится 60%, а за 24 ч — 70%.

Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат.

ДОЗИРОВКА

Режим дозирования определяется состоянием пациента, величиной АД, ЧСС, показателями гематокрита.

Препарат вводят в/в струйно, струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость введения препарата определяются в соответствии с показаниями и состоянием больного.

При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) препарат вводят в/в капельно или струйно-капельно в дозе от 0.5 до 1.5 л до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л. У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг массы тела, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг (не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%).

При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят в/в капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30-60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым — 500 мл, детям — по 15 мл/кг. После операции препарат вводят в течение 5-6 дней в/в капельно (в течение 60 мин) из расчета: взрослым и детям старше 14 лет — 10 мл/кг однократно; детям в возрасте до 2-3 лет — 10 мл/кг 1 раз/сут; в возрасте от 3 до 8 лет — по 7-10 мл/кг 1-2 раза/сут; в возрасте от 8 до 13 лет — по 5-7 мл/кг 1-2 раза/сут.

При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.

С целью дезинтоксикации препарат вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят в/в капельно взрослым в суточной дозе 500 мл, детям — из расчета 5-10 мл/кг.

В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз/сут, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока — до 1.5 мА/см2. Продолжительность процедуры — 15-20 мин. Курс лечения состоит из 5-10 процедур.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Реополиглюкин с глюкозой не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Беременность и лактация

Данные об эффективности и безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Возможно: аллергические реакции, анафилактические реакции с развитием коллапса, повышенная кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности – 6 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Показания

профилактика и лечение травматического,
ожогового,
геморрагического,
послеоперационного,
кардиогенного и токсического шока (для улучшения капиллярного кровотока и восполнения ОЦК);
замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии;
профилактика и лечение нарушений артериального и венозного кровообращения (в т.ч.
тромбоз,
тромбофлебит,
облитерирующий эндартериит,
болезнь Рейно);
для улучшения микроциркуляции и уменьшения риска тромбообразования в трансплантате при сосудистых и пластических операциях;
для дезинтоксикации при перитоните,
панкреатите,
язвенно-некротическом энтероколите,
пищевых токсикоинфекциях,
обширных гнойно-некротических процессах мягких тканей,
краш-синдроме,
синдроме «включения»;
для гемодилюции в предоперационном периоде;
при проведении лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы;
для добавления к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце;
заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия высокой степени,
дистрофия сетчатой оболочки,
сосудистая /венозная/ патология сетчатки,
начальная атрофия);
воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.

Противопоказания

тромбоцитопения;
хроническая почечная недостаточность (анурия);
хроническая сердечная недостаточность и другие состояния,
при которых противопоказано введение больших объемов жидкости;
повышенная чувствительность к препарату.

Электрофорез противопоказан при мацерации кожи век.

Реополиглюкин с глюкозой не следует вводить при нарушениях углеводного обмена, особенно при сахарном диабете.

Особые указания

Непосредственно перед применением препарата, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба: в/к вводится 0.05 мл препарата. Наличие в месте инъекции покраснения диаметром более 1.5 мм, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и прочих проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствуют о гиперчувствительности больного к препарату (группа риска).

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата.

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера и раствор Рингера-ацетата) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.

Введение препарата вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание организма). В этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса.

У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для определения этих показателей до введения препарата.