REVALGIN - латинское название лекарственного препарата РЕВАЛГИН
Владелец регистрационного удостоверения:
SHREYA LIFE SCIENCES Pvt.Ltd.
Коды ATX для РЕВАЛГИН
N02BB52 (Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики))
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АНАЛЬГИН-ХИНИН БЕНАЛЬГИН МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ+ПИТОФЕНОН+ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД РЕВАЛГИН СПАЗМАЛГОН
Перед использованием препарата РЕВАЛГИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
03.012 (Спазмоанальгетик)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
| 1 мл | |
| метамизол натрий | 500 мг |
| питофенона гидрохлорид | 2 мг |
| фенпивериния бромид | 20 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода д/и.
1 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
| 1 мл | 1 амп. | |
| метамизол натрий | 500 мг | 1 г |
| питофенона гидрохлорид | 2 мг | 4 мг |
| фенпивериния бромид | 20 мкг | 40 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода д/и.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
| 1 мл | 1 амп. | |
| метамизол натрий | 500 мг | 2.5 г |
| питофенона гидрохлорид | 2 мг | 10 мг |
| фенпивериния бромид | 20 мкг | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмоанальгетик. Комбинированный препарат, в состав которого входят ненаркотический анальгетик — метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство — питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство — фенпиверииия бромид.
Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
РЕВАЛГИН: ДОЗИРОВКА
Парентерально (в/в, в/м).
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости повторно через 6-8 ч. Для медленного в/в введения обычно достаточно 2 мл препарата.
В/м вводят 2 мл раствора 2 раза/сут; суточная не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
В/м или в/в Ревалгин назначают детям в зависимости от возраста в следующих разовых дозах:
При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.
Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Возраст (масса тела)
Доза для в/в введения
Доза для в/м введения
3-11 мес (5-8 кг)
–
0.1-0.2 мл
1-2 года (9-15 кг)
0.1-0.2 мл
0.2-0.3 мл
3-4 года (16-23 кг)
0.2-0.3 мл
0.3-0.4 мл
5-7 лет (24-30 кг)
0.3-0.4 мл
0.4-0.5 мл
8-12 лет (31-45 кг)
0.5-0.6 мл
0.6-0.7 мл
12-15 лет
0.8-1.0 мл
0.8-1.0 мл
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия.
При совместном применении с этанолом — взаимное усиление эффектов.
Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация
Противопоказано: беременность (I триместр и последние 6 недель); период лактации.
РЕВАЛГИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек.
В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Возможны головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз.
При длительном приеме — нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
В очень редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) — нарушения функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание очи в красный цвет.
Очень редко: снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступных для детей местах. Срок годности — 3 года. Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.
Показания
- болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов,
- в т.ч.
- почечная колика,
- печеночная колика,
- желчная колика,
- кишечная колика;
- дискинезия желчевыводящих путей;
- альгодисменорея.
Для кратковременного симптоматического лечения:
- артралгия;
- невралгия;
- ишиалгия.
В качестве вспомогательного лекарственного средства:
- болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания
- угнетение костномозгового кроветворения;
- стабильная и нестабильная стенокардия;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмия;
- острая перемежающаяся порфирия;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
- кишечная непроходимость и мегаколон;
- коллапс;
- беременность (I триместр и последние 6 недель);
- период лактации;
- ранний детский возраст (до 3 мес или с массой тела менее 5 кг);
- повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам (в т.ч. «аспириновая триада» в анамнезе).
Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.
Особые указания
Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
В период лечения препаратом нельзя применять алкоголь.
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем АД,ЧСС и частоты дыхания.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Применение при нарушении функции почек
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией почек.
Применение при нарушении функции печени
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Регистрационные номера
р-р д/инъекц. 1 г+4 мг+40 мкг/2 мл: амп. 3, 5, 6, 9, 10, 12, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 шт. П №014484/02-2002 (2031-10-08 – 2031-10-13) р-р д/инъекц. 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 3, 5, 6, 9, 10, 12, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 шт. П №014484/02-2002 (2031-10-08 – 2031-10-13) р-р д/инъекц. 500 мг+2 мг+20 мкг/1 мл: амп. 3, 5, 6, 9, 10, 12, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 шт. П №014484/02-2002 (2031-10-08 – 2031-10-13)
