RESALUT PRO - латинское название лекарственного препарата РЕЗАЛЮТ ПРО
Владелец регистрационного удостоверения:
BERLIN-CHEMIE AG
Произведено:
R.P.SCHERER GmbH & Co. KG
Код ATX для РЕЗАЛЮТ ПРО
A05BA (Препараты для лечения заболеваний печени)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
БОНДЖИГАР ГЕПА-МЕРЦ ГЕПА-МЕРЦ ГЛИЦИРРИЗИНОВАЯ КИСЛОТА + ФОСФОЛИПИДЫ ГЛИЦИРРИЗИНОВАЯ КИСЛОТА + ФОСФОЛИПИДЫ ДИПАНА
Перед использованием препарата РЕЗАЛЮТ ПРО вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
11.080 (Гепатопротектор)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы желатиновые, прозрачные, бесцветные, продолговатой формы; содержимое капсул — вязкая жидкость от золотисто-желтого до желто-коричневого цвета.
1 капс. | |
Липоид PPL 600 | 600 мг, |
состоящий из: | |
фосфолипиды полиненасыщенные из соевого лецитина | 300 мг |
глицерола моно/диалконат (С14-С18) | 120 мг |
триглицериды средней цепи | 40.5 мг |
масло соевое очищенное | 138.5 мг |
α-токоферол | 1.0 мг |
Вспомогательные вещества: масло соевое очищенное.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол 85%.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторный препарат. Экстракт соевых фосфолипидов состоит из фосфатидилхолина и фосфоглицеридов (в среднем, на 76%); при этом из жирных кислот превалирует линолевая кислота. Гепатопротекторное действие препарата обусловлено ускорением процесса регенерации клеток печени и стабилизацией клеточных мембран, торможением процесса окисления липидов и подавлением синтеза коллагена в печени. Препарат нормализует липидный обмен, снижая уровень холестерина путем повышения образования его эфиров и линолевой кислоты.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики фосфатидилхолина показали, что он распадается в кишечнике до лизо-фосфатидилхолина и всасывается, преимущественно, в этой же форме. В стенке кишки частично происходит его ресинтез до фосфолипида, который затем по лимфатическим сосудам попадает в циркуляторное русло, часть лизо-фосфатидилхолина распадается в печени до жирных кислот, холина и глицерин-3-фосфата. В плазме фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды прочно связываются с липопротеинами и/или альбумином. Большая часть введенных соевых фосфолипидов с высоким содержанием в них (3-sn-фосфатидил)- холина объединяется в виде метаболитов, с собственными фосфолипидами организма в течение нескольких часов. Их выведение соответствует экскреции собственных фосфолипидов организма или их метаболитов.
РЕЗАЛЮТ ПРО: ДОЗИРОВКА
Препарат предназначен для приема внутрь.
Если нет других указаний, следует принимать по 2 капс. препарата Резалют® Про 3 раза/сут перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания.
Передозировка
Сообщений о передозировке и интоксикации препаратом до настоящего времени не поступало.
Лекарственное взаимодействие
Случаи несовместимости до настоящего времени не известны.
Однако нельзя исключать взаимодействие препарата Резалют® Про с кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином). В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии может возникнуть необходимость в коррекции дозы лекарственного препарата.
Беременность и лактация
Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют. Поэтому применять Резалют® Про следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Данных о проникновении препарата Резалют® Про в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения препарата Резалют® Про в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.
РЕЗАЛЮТ ПРО: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: иногда может иметь место дискомфорт в эпигастральной области, диарея.
Аллергические реакции: в редких случаях кожная сыпь, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: крайне редко – петехиальные высыпания, кровотечения у женщин в межменструальный период.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке
Показания
- жировая дегенерация печени различной этиологии;
- хронические гепатиты;
- токсические поражения печени;
- цирроз печени;
- гиперхолестеринемия,
- при неэффективности диеты и других немедикаментозных мер (физической активности и мероприятий по снижению массы тела).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фосфолипидам,
- арахису,
- сое и другим компонентам препарата;
- антифосфолипидный синдром.
С осторожностью: детский возраст до 12 лет.
Особые указания
В одной капсуле препарата Резалют® Про содержится менее 0.1 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не известно.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
капс.: 10, 30 или 50 шт. ЛСР-007221/08 (2010-09-08 – 0000-00-00)