Лекарственный препарат РИФАКОМБ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

RIFACOMB - латинское название лекарственного препарата РИФАКОМБ

Владелец регистрационного удостоверения:
IPCA LABORATORIES Ltd.

J04AM02 (Рифампицин в комбинации с изониазидом)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ИЗО-ЭРЕМФАТ ИЗОНИАЗИД + ПИРАЗИНАМИД + РИФАМПИЦИН + ЭТАМБУТОЛ + ПИРИДОКСИН ИЗОНИАЗИД+РИФАМПИЦИН+ПИРИДОКСИН ПРОТУБ-2 ТУБАВИТ

Перед использованием препарата РИФАКОМБ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

06.051 (Противотуберкулезный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
рифампицин	150 мг
изониазид	100 мг
пиридоксина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, стеариновая кислота, тальк очищенный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза, железа оксид красный, полиэтиленгликоль, натрия лаурилсульфат, парафин светлый жидкий, титана диоксид, целлацефат.

10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рифакомб содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов и витамина В6.

Рифампицин — антибиотик широкого спектра действия. Рифампицин ингибирует синтез ДНК-зависимой РНК-полимеразы. Обладает высокой активностью в отношении микобактерий, включая Mycobacterium tuberculosis, и некоторых грамположительных возбудителей. Активность рифампицина в отношении грамотрицательных микроорганизмов ниже. Для рифампицина не характерна перекрестная резистентность по отношению к другим антибиотикам и химиотерапевтическим средствам.

Изониазид — гидразин изоникотиновой кислоты — обладает повышенной специфической активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis как in vivo, так и in vitro, включая штаммы, резистентные к противотуберкулезным антибиотикам.

Витамин В6 (пиридоксин) — играет важную роль и обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилиновой форме пиридоксин является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот. Пиридоксин участвует и обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.

Фармакокинетика

При приеме Рифакомба внутрь его активные компоненты быстро и достаточно полностью абсорбируются из ЖКТ. Cmax активных компонентов в плазме достигается ко 2 часу и сохраняется на определенном уровне до 8 часов.

Компоненты препарата хорошо проникают в жидкости и ткани организма.

Рифампицин и изониазид метаболизируются в печени.

Выведение рифампицина и изониазида осуществляется с желчью и мочой.

РИФАКОМБ: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают взрослым.Суточную дозу устанавливают с учетом массы тела пациента. При массе тела менее 40 кг — 3 таб; 40-49 кг — 4 таб; 50-64 кг — 5 таб; 65 кг и более — 6 таб.

Рекомендуют принимать всю суточную дозу в 1 прием натощак.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие, связанное с рифампицином.

Рифампицин является потенциальным индуктором печеночных ферментов. Поэтому при одновременном с рифампицином приеме глюкокортикоидов, гормональных контрацевтивов, дапсона, фенитоина, сердечных гликозидов, хинидина, метадона может наблюдаться ускорение метаболизма этих препаратов. При назначении рифампицина пациентам, принимающим вышеперечисленные препараты, их дозу необходимо увеличить, а при отмене рифампицина снизить.

Взаимодействие, связанное с изониазидом.

Одновременное применение изониазида и дифенилгидантоина приводит к повышению концентрации последнего в крови, в связи с чем может потребоваться снижение дозы дифенилгидантоина.

Взаимодействие, связанное с витамином В6.

При одновременном применении изоникотингидразида, пеницилламина и циклосерина может наблюдаться ослабление эффекта пиридоксина.

Беременность и лактация

Противопоказание: беременность, период лактации.

РИФАКОМБ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочное действие, связанное с рифампицином.

Со стороны ЖКТ, печени: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня печеночных трансаминаз, повышение уровня билирубина в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС и органов зрения: головная боль, нарушение координации движений, нарушение зрения.

Со стороны мочееыделительной системы: крайне редко — некроз канальцев почки, интерстициальный нефрит.

Аллергические и иммунопатологические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке, бронхоспазм; лихорадка.

Прочие: возможны артралгии; редко — лейкопения, нарушение менструального цикла.

Побочное действие, связанное с изониазидом.

Со стороны печени: быстропроходящее повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови в течение первого месяца лечения. Реже возможно стойкое повышение активности ферментов.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор.

Со стороны нервной системы и органов зрения: при применении высоких доз изониазида — периферическая невропатия, проявляющаяся парестезиями кожи кистей стоп; гиперефлексия, тремор, судороги, токсическая энцефалопатия, тосический психоз; бессонница; неврит и атрофия зрительного нерва.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая, сидеробластная и апластическая анемия; тромбоцитопения, эозинофилия.

Со стороны кислотно-щелочного баланса: ацидоз.

Аллергические и иммунопатологические реакции : «волчаночный» синдром, ревматический синдром, кожная сыпь, пурпура, лимфоаденопатия, васкулит.

Прочие: синдром недостаточности витамина В6 и никотинамида; гипергликемия.

Побочное действие, связанное с витамином В6.

В отдельных случаях возможны аллергические реакции.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в прохладном, сухом и защищенном от света месте. Срок годности — 2 года.

Показания

туберкулез легких и других органов.

Кроме того, препарат применяется при различных формах лепры и инфекционно-воспалительных заболеваниях легких и дыхательных путей (бронхите, пневмонии), вызываемых полирезистентными стафилококками, при остеомиелите, инфекциях моче- и желчевыводящих путей, острой гонорее, других заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.