Лекарственный препарат РОМФАЛАК, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

ROMFALAK - латинское название лекарственного препарата РОМФАЛАК

Владелец регистрационного удостоверения:
S.C. ROMPHARM Company S.R.L.

A06AD11 (Lactulose)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата РОМФАЛАК вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.050 (Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Гипоаммониемическое средство)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп прозрачный, слегка вязкий, без видимых частиц, со сладким вкусом.

	100 мл
лактулоза	66.7 г

270 г (200 мл) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с мерной 2-сторонней ложкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция. Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстогокишечника и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотсодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полойвены.

Действие наступает через 24-48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).

Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Абсорбция — низкая, выводится через кишечник в неизменном виде (выведение почками 3%).

РОМФАЛАК: ДОЗИРОВКА

Внутрь, после еды.

Дозу препарата подбирают индивидуально.

Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного. Препарат лучше принимать 1 раз/сут утром во время еды. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.

При запорах: взрослые — в первые 3 дня по 15-40 мл/сут, затем — по 10-25 мл. Детям старше 6 лет — в первые 3 дня по 15 мл/сут, затем — по 10 мл; 1-6 лет — по 5-10 мл/сут, до 1 года — 5 мл/сут. Продолжительность лечения — от 4 недель до 3-4 месяцев.

При лечении печеночной комы, прекомы и энцефалопатии: начальная доза — 3 раза/сут по 30-60 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимум 2-3 раза/сут. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.

При дисбактериозе и сальмонелезе: взрослые — по 15-30 мл 3-5 раз/сут, дети старше 8 лет — 45 мл/сут, от 5 до 8 лет — 25 мл/сут, от 1 до 5 лет — 15 мл/сут, до 1 года — 5-15 мл/сут. Продолжительность лечения — 10-12 дней, повторные курсы- 3 раза с недельными перерывами.

В послеоперационном периоде: взрослые — по 10-30 мл 3 раза/сут, дети старше 1 года — по 5-10 мл 2-3 раза/сут, до 1 года — по 5 мл 2-3 раза/сут. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.

Пациенты
Начальная доза (3 дня)
Продолжение лечения
Взрослые
15-45 мл сиропа (1-3 ст. ложки)
15-30 мл сиропа (1-2 ст. ложки)
Дети от 7 до 14 лет
15 мл сиропа (1 ст. ложка)
10 мл сиропа (2 ч. ложки)
Дети от 1 года до 6 лет
5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки)
5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки)
Грудные дети
5 мл сиропа (1 ч. ложка)
5 мл сиропа (1 ч. ложка)

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, диарея, потеря электролитов.

Лечение: прекращение приема препарата.

Лекарственное взаимодействие

Антибиотики и антациды снижают эффект применения Ромфалака.

Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.

Не рекомендуется принимать Ромфалак в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.

Беременность и лактация

Ромфалак можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

РОМФАЛАК: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.

При длительном лечении — нарушение водно-электролитного обмена.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания

хронический запор;
регулирование стула при геморрое,
необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия,
в послеоперационном периоде;
печеночная прекома и кома;
печеночная энцефалопатия;
гипераммониемия;
дисбактериоз;
сальмонеллез (за исключением генерализованных форм);
синдром гнилосной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.

Противопоказания

непереносимость галактозы или фруктозы;
галактоземия;
непроходимость кишечника;
подозрение на аппендицит;
ректальные кровотечения;
коло-,
илеостома;
повышенная чувствительность.

С осторожностью — сахарный диабет.

Особые указания

При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.

При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения).

У пожилых и ослабленных больных, принимающих Ромфалак более 6 месяцев, рекомендуется периодически измерять уровень электролитов в сыворотке крови.

При появлении диареи лечение отменяют.

Если запор сохраняется в течение нескольких дней приема препарата или при возобновлении запора после прекращения приема препарата, необходимо обратиться к врачу.