Лекарственный препарат СЕПТОЛЕТЕ ПЛЮС, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

SEPTOLETE PLUS - латинское название лекарственного препарата СЕПТОЛЕТЕ ПЛЮС

Владелец регистрационного удостоверения:
KRKA d.d.

R02AA20 (Прочие препараты)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АДЖИСЕПТ АДЖИСЕПТ АКВА МАРИС АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ + ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ + ЛЕВОМЕНТОЛ АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ ВОКАРА Все

Перед использованием препарата СЕПТОЛЕТЕ ПЛЮС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

24.009 (Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии)

Форма выпуска, состав и упаковка

Пастилки, покрытые оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

	1 пастилка
бензокаин	5 мг
цетилпиридиния хлорид (в форме моногидрата)	1 мг

Вспомогательные вещества: левоментол, масло листьев мяты перечной, мальтитол жидкий (сухое вещество), маннитол, глицерин, масло касторовое, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, краситель синий патентованный V (Е131), титана диоксид (Е171), воск эмульсионный (Капол 600 Фарма), повидон, мальтитол.

9 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.

Цетилпиридиния хлорид — антисептик, обладающий противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием.

Бензокаин — местное анестезирующее средство, уменьшает боль при глотании, часто сопровождающую инфекционно-воспалительные процессы полости рта и глотки.

Септолете® плюс содержит полиолы (в т.ч. мальтитол, маннитол) и не содержит сахара, что позволяет принимать препарат пациентам с сахарным диабетом. Бессахарная среда увеличивает активность антисептика.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

СЕПТОЛЕТЕ ПЛЮС: ДОЗИРОВКА

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуется рассасывать по 1 пастилке каждые 2-3 ч, но не более 8 пастилок/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется рассасывать по 1 пастилке каждые 4 ч, но не более 4 пастилок/сут.

Септолете® плюс не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком.

Передозировка

Учитывая количество активных веществ, содержащихся в 1 пастилке, возможность передозировки минимальная.

Симптомы: при превышении рекомендуемых доз возможны нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота и диарея). Бензокаин в высоких дозах способен вызвать метгемоглобинемию, а цетилпирилиния хлорид — рвоту и тошноту.

Лечение: пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Не описано случаев взаимодействия Септолете® плюс с другими лекарственными препаратами.

Одновременный прием Септолете® плюс с пищей и молоком может снизить местный антисептический и анестезирующий эффекты препарата.

Беременность и лактация

Данные по применению Септолете® плюс при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому рекомендуется принимать препарат беременным и кормящим женщинам только по назначению врача.

СЕПТОЛЕТЕ ПЛЮС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, диарея, при проявлении которых прием препарата должен быть прекращен.

Препарат содержит полиолы (мальтитол, маннитол), которые в высоких дозах способны вызвать диарею, особенно у детей.

Прочие: очень редко — аллергические реакции.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта, глотки и гортани:

фарингит,
ларингит,
начальная стадия ангины;
воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит,
стоматит).

Противопоказания

детский возраст до 6 лет;
наследственная непереносимость фруктозы;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, открытых ранах ротовой полости (т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран).

Особые указания

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Пациентов с сахарным диабетом следует информировать о том, что в 1 пастилке содержится приблизительно 1 г мальтитола, для метаболизма которого необходим инсулин. Из-за медленного гидролиза и плохого всасывания из ЖКТ мальтитол влияет на концентрацию глюкозы в плазме незначительно. Поэтому коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2.4 ккал/г) существенно ниже, чем у сахарозы.

При более выраженных инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно если состояние не улучшается в течение 3 дней от начала терапии.

Септолете® плюс содержит мальтитол, поэтому препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о том, что препарат Септолете® плюс оказывает воздействие на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.