SEPTOLETE PLUS - латинское название лекарственного препарата СЕПТОЛЕТЕ ПЛЮС
Владелец регистрационного удостоверения:
KRKA d.d.
Код ATX для СЕПТОЛЕТЕ ПЛЮС
R02AA20 (Прочие препараты)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АДЖИСЕПТ АДЖИСЕПТ АКВА МАРИС АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ + ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ + ЛЕВОМЕНТОЛ АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ ВОКАРА
Перед использованием препарата СЕПТОЛЕТЕ ПЛЮС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
24.009 (Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии)
Форма выпуска, состав и упаковка
Пастилки, покрытые оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
1 пастилка | |
бензокаин | 5 мг |
цетилпиридиния хлорид (в форме моногидрата) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: левоментол, масло листьев мяты перечной, мальтитол жидкий (сухое вещество), маннитол, глицерин, масло касторовое, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, краситель синий патентованный V (Е131), титана диоксид (Е171), воск эмульсионный (Капол 600 Фарма), повидон, мальтитол.
9 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.
Цетилпиридиния хлорид — антисептик, обладающий противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием.
Бензокаин — местное анестезирующее средство, уменьшает боль при глотании, часто сопровождающую инфекционно-воспалительные процессы полости рта и глотки.
Септолете® плюс содержит полиолы (в т.ч. мальтитол, маннитол) и не содержит сахара, что позволяет принимать препарат пациентам с сахарным диабетом. Бессахарная среда увеличивает активность антисептика.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
СЕПТОЛЕТЕ ПЛЮС: ДОЗИРОВКА
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуется рассасывать по 1 пастилке каждые 2-3 ч, но не более 8 пастилок/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется рассасывать по 1 пастилке каждые 4 ч, но не более 4 пастилок/сут.
Септолете® плюс не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком.
Передозировка
Учитывая количество активных веществ, содержащихся в 1 пастилке, возможность передозировки минимальная.
Симптомы: при превышении рекомендуемых доз возможны нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота и диарея). Бензокаин в высоких дозах способен вызвать метгемоглобинемию, а цетилпирилиния хлорид — рвоту и тошноту.
Лечение: пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Не описано случаев взаимодействия Септолете® плюс с другими лекарственными препаратами.
Одновременный прием Септолете® плюс с пищей и молоком может снизить местный антисептический и анестезирующий эффекты препарата.
Беременность и лактация
Данные по применению Септолете® плюс при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому рекомендуется принимать препарат беременным и кормящим женщинам только по назначению врача.
СЕПТОЛЕТЕ ПЛЮС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, диарея, при проявлении которых прием препарата должен быть прекращен.
Препарат содержит полиолы (мальтитол, маннитол), которые в высоких дозах способны вызвать диарею, особенно у детей.
Прочие: очень редко — аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта, глотки и гортани:
- фарингит,
- ларингит,
- начальная стадия ангины;
- воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит,
- стоматит).
Противопоказания
- детский возраст до 6 лет;
- наследственная непереносимость фруктозы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, открытых ранах ротовой полости (т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран).
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Пациентов с сахарным диабетом следует информировать о том, что в 1 пастилке содержится приблизительно 1 г мальтитола, для метаболизма которого необходим инсулин. Из-за медленного гидролиза и плохого всасывания из ЖКТ мальтитол влияет на концентрацию глюкозы в плазме незначительно. Поэтому коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2.4 ккал/г) существенно ниже, чем у сахарозы.
При более выраженных инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно если состояние не улучшается в течение 3 дней от начала терапии.
Септолете® плюс содержит мальтитол, поэтому препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о том, что препарат Септолете® плюс оказывает воздействие на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
пастилки 5 мг+1 мг: 18 шт. П N015445/01 (2016-11-09 – 0000-00-00)